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시험분석서비스

백신 제품화를 위한 다양한 분석 서비스를 지원합니다.

인체조직 기증자 핵산증폭검사(NAT) 지원

인체조직 채취 업무를 하는 국내조직은행으로부터 ‘기증자 혈액에 대한 핵산증폭검사(NAT)’를 지원합니다.

센터는 핵산증폭검사 지원을 통해 국내 인체조직의 원활한 공급 및 안전성을 확보하고자 합니다.

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인체조직 기증자 혈액 핵산증폭검사(NAT)

  • ‘04년 『조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정』 제정, 인체조직 관리 실시
  • ‘16년 인체조직 기증자 혈액 대상 NAT검사 의무화 시행
  • 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 시행령 별표 1, ‘백신센터’ NAT검사 실시기관 등재(’23.8.16 일부개정)
배경
  1. 국내 인체조직 유통량 증가
  2. 국가차원 체계적 관리 필요
  3. NAT 검사 위탁 전문기관
    필요성 확인
  4. 인체조직 기증자
    혈액검사 사업
주요 내용
  • 기증자 혈액 핵산증폭검사 실시
  • NAT 사업 운영시스템 개선
  • NAT 검사 시스템 보완 및 운영
기대 효과

인체조직 기증자 핵산증폭검사 수행으로 국내 인체조직의 안전성 확보

인체조직의 정의
  • 신체의 일부로서 채취, 이식될 수 있는 조직
  • 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대 및 건, 심장판막, 혈관 등
NAT 검사법의 Window period 단축 효과
  • HBV (B형 간염): 59일 → 34일, HCV (C형 간염): 82일 → 23일, HIV-1 (에이즈 바이러스): 21일 → 11일
  • 효소면역측정법 대비 '감도' 등등 이상