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세포주 분양

백신 제품화를 위한 검증된 백신 생산용 세포주를 분양합니다.

국가 백신 제조용 세포주 분양

센터는 『백신 생산용 세포주 관리 규정』에 따라 국가 주도형으로 검증된 백신 생산용 세포주를 분양합니다.

이를 통해 감염병 대유행 대비 세포배양 백신 개발 등 국내 백신 제품화 지원을 강화하고자 합니다.

의뢰신청 신청 내역 조회

품질시험검사(QC)

  • 세포주 분양
  • 세포주 보관 및 유지시설 구축
  • 세포주의 정기적 특성분석 수행 및 유지관리
  • 세포주 종류 확대· 플랫폼 제공
운영관리

백신 생산용 세포의 안정적 공급을 위한
국가세포주은행(Cell bank) 유지 · 분양

「 약사법 시행령 」 37조의2

법령 확인
고위험병원체 취급 생물안전3등급(BL3) 연구시설 허가 획득

세포처리 업무(검사) 위탁 기관 지정*
(2023.8.16)

「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령 」

법령 확인
  • 국가세포주 지속가능 보관 관리·분양
  • 국가세포주은행 현황(주·예비보관)
    • - 보유 : MCB 2,098 vials, WCB 1,620 vials
    • - 분양 : (’24) 43 vials → (’25) 133 vials 
    • ※ ’25.10. 기준
  • 교육동 주보관시설, 예비보관시설 등 검증
    • - 세포주보관시설 2종 28대 등
  • 국가세포주 정기적 안정성(Stability) 특성 분석 수행(1월~6월)
  • 백신 국가 세포주 정보집 갱신 및 제공
    • - 세포주 정기적 안전성 특성분석 결과 제공
  • 백신 등 바이오의약품 생산용 세포주 안전성 평가시험 단계적 확립
    • - 외래성바이러스 부정시험(혈구흡착법 등)