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시험분석서비스

백신 제품화를 위한 다양한 분석 서비스를 지원합니다.

백신 품질검사 위탁시험 지원

센터는 국내 허가 의약품의 품질검사를 수행하며, 백신 등 바이오의약품에 특화된 시험분석 역량을 보유하고 있습니다.

제품 허가시험, 시험방법 밸리데이션 등 전문성과 신뢰성을 갖춘 시험서비스를 통해 고객의 품질관리 업무를 효율적으로 지원합니다.

의뢰신청 신청 내역 조회

품질시험검사(QC)

  • 백신 제조·생산·출하단계 등에서 요구되는 품질시험 지원
  • 백신 및 바이오의약품 등의 원료에서 완제품까지 자가 품질검사 대행
의약품 시험검사기관

의약품 시험검사기관(제40호)
지정에 따른 의약품 등의 품질검사

「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제6조제1항 및 제2조제4항

법령 확인
백신 품질시험 수탁 법정기관

백신 전 항목 품질시험검사 서비스 제공

「의약품 등의 제조및 수입자 시설 기준령」 시행규칙 제11조제1항

법령 확인
KOLAS(ISO/IEC 17025) 시험기관

KOLAS 국제공인시험기관으로
국제 표준에 부합하는 정확하고
신뢰성 있는 시험결과 제공

「국가표준기본법」 제23조, 적합성평가 관리등에 관한 법률 제8조 및 KS Q ISO/IEC 17025

법령 확인
국가표준실험실

민간 최초 국가표준실험실로
국제 수준의 시험·검사 역량으로
결과의 신뢰성 보장

「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제15조2 및 시행규칙 제19조의3

법령 확인

국내 백신의 신속한 제품화, 백신안전기술지원센터가 함께 하겠습니다.