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센터 소개

대한민국의 백신 경쟁력 강화를 위한 백신 제품화 기술 지원 선도 기관입니다.

연혁 및 비전

연혁

Since 2020, 대한민국 백신의 경쟁력 강화를 위한
백신안전기술지원센터의 끊임없는 노력은 계속됩니다.

  • 2020~2021
    • 2020.06.25 식약처 소관 비영리 법인 설립 Establish a non-profit foundation under the MFDS
    • 2021.07.20 설립근거 마련(약사법 개정) Preparation of the legal basis for establishment(Revise the Pharmaceutical Affairs Act)
    • 2021.11.01 센터(본관동) 착공 Start the construction of the center (Main building)
  • 2022
    • 10.05 센터(본관동) 준공 Completion the center construction (Main building)
    • 10.26 센터(교육동) 착공 Start the construction of the center (Education building)
    • 11.10 센터 개소 및 제 1대 센터장 취임 Open the center and have the inauguration of the 1st director
  • 2023
    • 01.02 센터 본격 운영(세포주 분양 개시) Start the operation of the center (start cell line distribution)
    • 05.08 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정 Designation as a Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
    • 09.12 의약품 등 시험·검사기관 지정 Designation as a pharmaceutical testing and inspection institution
    • 12.03 센터(교육동) 준공 Completion the center construction (Education building)
    • 12.29 백신 품질시험 수탁 법정기관 지정 Designation as a statutory agency entrusted with vaccine quality testing
  • 2024
    • 09.30 의약품 시험·검사 교육기관 지정 Legal Training for Pharmaceutical Testing and Inspection Institutions
    • 10.02 KOLAS 공인시험기관(ISO/IEC 17025) 인정 KOLAS International Accredited Testing Institute (ISO/IEC 17025)
  • 2025
    • 04.21 백신·원부자재 시험분석 전문기관 선정 Designation of Specialized agencies for Testing and Analysis of Vaccines and Raw/Ancillary Materials
    • 07.16 규제과학 전문인력 양성기관(바이오의약품, 백신 분야) 지정 Designated training institution for regulatory science (Food & Pharmaceuticals)
    • 07.30 고위험병원체 취급 생물안전 3등급(BL3) 연구시설 허가 획득 Designation as a Biosafety Level 3 (BL3) laboratory
    • 07.31 국가표준실험실(백신분야) 지정 Designation as the National Standard Laboratory for Vaccines

비전

설립목적

백신 개발 및 허가 · 승인까지 단계별 기술지원을 통한
국가 감염병 대응 역량 향상과 백신 수급 안정화로 국민 보건 증진

미션

백신제품화 기술지원 기반 구축 및 운영을 통한 안전한 예방백신 개발 및 공급

비전

국민건강 증진을 위한 백신 기술지원 전문기관

핵심가치
  • 안전Safety
  • 신뢰Trust
  • 전문성Expertise
  • 협력Cooperation

전략 목표 및 과제

  • 백신 제품화 정보 및 컨설팅 제공
    • 백신 제품화 기술정보 제공을 위한 시스템 구축
    • 맞춤형 백신 전문 상담 지원
    • 인허가, 국제기준 제도, 국내외 개발 동향 정보 수집, 분석, 제공
  • 백신 임상시험검체분석시험실
    • 백신 임상검체 분석 및 시험법 구축
    • 백신 임상시험 시스템 구축
    • 임상시험검체분석기관 지정
  • 백신 품질검사 시험실
    • 백신 품질검사 지원 및 시험법 구축
    • 백신 품질보증시스템 구축
    • 의약품 등 시험검사기관 지정