백신안전기술지원센터(K-VCAST)

백신안전기술지원센터, '바이오의약품 동물대체시험법 워크숍'

'바이오의약품 동물대체시험법 워크숍'

백신안전기술지원센터가 바이오의약품 품질관리 과정에서 동물시험을 대체할 수 있는 기술과 규제 동향을 논의하는 국제 워크숍을 열었습니다.

지난달 28일, 서울에서 열린 이번 워크숍에는 미국 FDA와 NIH, 캐나다 보건부, 유럽 의약품품질위원회, 영국 MHRA, 일본 JIHS 등 국내외 전문가들이 참여했습니다.

참석자들은 백신의 생체외 역가시험법과 새로운 접근방법론, 보툴리눔 독소의 세포 기반 시험법, 파상풍 독소의 비동물 시험기술 등 국내외 연구개발 현황과 규제 적용 사례를 공유했습니다.

또 시험법 검증과 표준화, 기술이전과 국제 공동검증 등 실제 품질관리 현장에 적용하기 위한 방안도 논의했습니다.

오일웅 센터장은 "이번 워크숍을 계기로 국내에서 개발 중인 동물대체시험법의 규제 수용과 현장 적용을 위한 국제 협력을 확대할 계획"이라고 밝혔습니다.

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[BBS뉴스] 백신안전기술지원센터, '바이오의약품 동물대체시험법 워크숍'