백신안전기술지원센터(K-VCAST)

국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업공고

국산 백신·원부자재 성능시험 지원 사업을 다음과 같이 공고하니 많은 참여와 신청을 바랍니다.

사업개요

사업목적
글로벌 의존도가 높은 백신 및 원부자재에 대한 국산화 지원을 통한 백신·원부자재에 대한 안정적 국내 수급 기반 마련

지원대상
국산 백신과 바이오의약품 원부자재를 개발·생산하는 국내 기업

지원내용
국산 백신과 바이오의약품 원부자재의 객관적인 품질 데이터 확보를 위한 성능평가(시험·분석·인증) 및 컨설팅 비용 지원

• 지원품목 : 국내에서 개발·생산 중인 백신과 바이오의약품 원부자재
• 지원범위 : 성능시험기관 외부위탁 소요비용 지원

1. 국내외 경쟁제품과의 성능 등에 대한 비교시험 비용
2. FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용
3. 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서(CoA) 획득을 위한 시험분석 비용
4. FDA, EMA 등 해외 인허가를 위한 컨설팅 비용
5. 백신 및 바이오의약품 원부자재 성능시험법 개발 비용
6. 백신 및 바이오의약품 원부자재 특허 분석 비용

※ 기업 자체적으로 수행한 성능시험 비용은 지원대상에서 제외

• 지원기간 : 계약체결일로부터 2025년 11월 28일
• 지원규모 : 기업(과제당) 최대 1억원까지
• 지원조건 : 중견 국비 80%, 기업 자부담(현금) 20%
• 지원조건 : 중소·벤처 국비 90%, 기업 자부담(현금) 10%
• 우대사항 : 혁신형 제약기업 인증기업(5점), 중소·벤처기업(3점) 가산점 적용