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교육 신청

백신안전기술지원센터에서 제공하는 교육 프로그램을 안내드립니다.

교육 신청 절차

  1. 교육과정 신청
    1. 교육 신청을 위한 가입 수행
    2. 위 교육일정 확인 후 신청 버튼 클릭
    3. 세부내용/개인정보 작성 및 교육 접수
  2. 신청서류
    1. 교육 참여자 정보 양식, 사업자등록증
      (세금계산서 발행 시) 및 수강료 입금
      * 교육 참여자 정보 양식은 교육 신청 시
      다운 받을 수 있습니다.
  3. 교육신청 완료
    1. 수강료 확인 후 확인 문자 발송
    2. 교육 전 교육 시간 및 장소 등 안내
    3. 접수중일 경우 신청 정보 변경 가능
      접수 완료일 경우 유선으로 변경 요청
교육비 환불 절차

환불요청서를 다운받아 작성 후 asdf78q@k-vcast.kr로 제출(1일 전까지 요청 시, 전액 환불 가능)

개설된 교육 과정

2026년 글로벌 규제조화센터 규제당국자 백신 실습교육
  • 교육 접수 기간 : 2026-06-01~2026-06-23
교육 기본 사항
  • 교육 장소: 백신안전기술지원센터
  • 교육 기간: 2026-06-23~2026-06-26
  • 교육 시간: 09:30~17:30
  • 교육 비용 : 0원
교육 세부 내용

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2026년 글로벌 규제조화센터 규제당국자 백신 실습교육 WHO 품질관리실험실 네트워크(WLA) 평가 기준 중 

백신 국가출하승인 및 품질시험 분야에 대한 이해와 평가 대응 역량 강화를 위해 마련된 교육 프로그램입니다. 

또한 해외 규제기관 참가자와 국내 기업 간 네트워킹을 통해 국내 바이오기업의 글로벌 진출 기반 마련 및 국제 규제협력 강화를 지원하고자 합니다.


본 교육에서는 식약처 백신 국가출하승인 제도와 백신 표준품 운영체계 등에 대한 이론교육 및 시설 견학을 제공합니다. 

또한 엔도톡신시험, 무균시험, Hib 백신 확인시험, 인플루엔자 SRID 시험 등 국가출하승인시험 관련 주요 시험법의 이론 및 실습교육을 진행합니다.



 교육명

 내용

Hib 백신 국가출하시험

  • Hib 백신 국가 출하 승인 시험 항목 소개
  • Hib 백신 효능 및 식별 시험의 이론적 배경
  • 시료 용액 준비
  • ELISA 플레이트 코팅 및 시험 시료 준비

Flu vaccine

백신 국가출하시험

  • 국가 의약품 출시 시험 항목 소개
  • Flu vaccine 효능 및 식별 시험의 이론적 배경
  • SRID 이론
  • SRID 시험 (1일차) 실습

무균시험

  • 기본 이론 및 국제 규정
  • 수행의 단계(배지적합성, 측정법적합성, 검체시험)
  • 무균시험(멤브레인필터법)
  • 시험방법 및 판정
  • 시험법 실습

 엔도톡신 시험

 시험법 원리

  • LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 
  • rFC(재조합 factor C) 

 시험법 종류

  • rFC(재조합 factor C)