백신안전기술지원센터(K-VCAST)

[지정 현황]

• 2025년 7월 31일 지정
• 식품의약품안전처 산하기관 최초

[역할 및 정의]

국가표준실험실은 식·의약품 시험·검사의 최상위 실험실로, 국제 수준의 검사 체계를 확보하여 공인시험법 개발·검증과 국내·외 검사결과 논란이 발생하는 경우 최종판정의 역할을 수행한다.

국가표준실험실은 ‘19년부터 현재까지 식·의약품분야 36개 항목의 18개(평가원 12개, 지방청 6개) 실험실로 운영되고 있다.

[국가표준실험실 지정 요인은?]

• 국제표준화기구 (KS Q ISO/IEC 17025) 실험실 운영기준 준수
• 생물의약품(백신 등) 품목에 대한 의약품 등 시험·검사기관 지정
• 백신 관련 연구개발(R&D) 및 사업 실적

[백신안전기술지원센터의 다짐]

백신안전기술지원센터는 민간 시험·검사기관과의 네트워크 구축, 시험법 정보 교류, 기관 간 검증 등의 역할을 수행함으로써 생물의약품(백신제제) 분야 시험·검사의 국가표준실험실 역할의 최선을 다할 것입니다.