	보도 참고 자료

보도 시점	배포 즉시	배포	2023. 11. 01.(수)

백신안전기술지원센터,

바이오의약품 글로벌규제 역량 강화를 위한 교육의 첫발을 내딛다!!

- 식약처 ‘제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육’    프로그램에 참여 (10.30.~11.3)

□ (재)백신안전기술지원센터(이하 ‘백신센터’)는 11월 2일부터 11월 3일까지 2일간 ‘제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육’을 실시한다.

ㅇ 이번 교육은 아시아·태평양지역 6개국(라오스, 몽골, 베트남, 인도네시아, 캄보디아, 필리핀)의 규제기관의 공무원(12인)을 대상으로 백신의 품질관리에 필수적인 엔도톡신 및 총단백질정량법 등 일반시험법에 대한 이론과 실습 교육이 이루어진다.

ㅇ 본 교육은 아시아태평양 지역국가의 공무원들을 대상으로 백신의 품질관리 역량을 강화하기 위하여 식약처에서 ‘15년부터 실시해오던 교육으로 코로나19 펜데믹으로 일시 중지되었으나 이번 현장 교육을 시작으로 재개하게 되었다. 총 5일간(10.30~11.03)의 교육 일정 중 이틀간의 일정을 백신센터에서 수행하게 되었다.

ㅇ 백신센터는 화순백신특구 내 위치하는 식약처 산하의 비영리재단법인으로 지난 ’22년 11월 개소식을 통해 본격 출범 이후 임상시험검체분석 및 완제품·원부자재의 시험·검사 업무를 수행하기 위하여 전문성과 역량을 강화하고 있으며, 현재 구축 중인 교육동 건물이 23년 12월 준공되면 ‘24년 부터는 국내·외 바이오의약품 규제담당자 뿐만아니라 바이오의약품 제조, 연구개발자 및 지역 바이오인재 등을 대상으로 현장실습 위주의 교육을 수행할 수 있으며 이를 통하여 국가 주요사업인 글로벌 인재양성에 기여 할수 있을 것으로 기대된다.

ㅇ 백신센터의 백선영 센터장은 ‘이번 현장 교육을 바탕으로 아시아·태평양 지역의 바이오의약품 규제 수준을 높이고 국제적 교류를 확대해 나갈 것이며 대한민국의 백신 기술이 글로벌시장을 선도해 나가는 주축으로 성장할 수 있도록 최선을 다하여 지원할 것’이라 전했다.

붙임 1. 백신안전기술지원센터의 전문인력양성교육기관 현황

* 주소 : 전라남도 화순군 화순읍 산단길 102-1 백신안전기술지원센터

교육담당자(☎061-927-0813)

전문인력양성기관 시설 현황
전문인력양성기관 운영 계획

붙임 2. 교육 일정

일정	주요 내용
10.30(월)	<식품의약품안전평가원(오송)> 개회식 식품의약품안전처 및 식품의약품안전평가원 소개 참석 국가(6개국)의 바이오의약품 관련 제도 소개 식약처 표준품 보관실 및 실험동물자원동 견학
10.31(화)~ 11.1(수)	<식품의약품안전평가원(오송)> 식약처 백신 및 혈장분획제제 출하승인 제도 및 현황 소개 백신 품질관리 실험실 견학 백신출하승인 검정시험(콜레라백신 및 계절독감백신) 이론 및 실습
11.2(목) ~ 11.3(금)	<백신안전기술지원센터(화순)> 백신안전기술지원센터 소개 바이오의약품 일반시험법 이론 및 실습 - 단백질 정량시험법 - 세포배양시험법 - 2-페녹시에탄올 정성‧정량 시험법 - 엔도톡신 정량시험법 백신 생산용 세포주 보관실 견학 폐회식