직무기술서

채용부서	품질검사팀	채용분야	품질검사	채용직급	책임급(3급)

분류체계	대분류		중분류	소분류	세분류
	바이오‧화학		바이오	바이오의약	바이오의약품품질관리
연구센터 주요사업	〇 백신 개발지원 및 제품화 기술지원 〇 백신관련 인허가, 국제기준, 제도, 국내외 개발 동향 정보 등 수집 및 분석 〇 백신 임상시험 검체분석 지원 및 시험법 구축 〇 백신 품질검사 지원 및 시험법 구축 〇 백신 개발 및 제품화 컨설팅
채용분야 주요업무	〇 백신 품질검사 시험기관 시스템 구축 및 유지관리 총괄 〇 백신 품질시험법 개발 총괄 〇 백신 품질검사 업무 총괄 〇 품질검사 장비 구축·운영·관리 총괄 〇 기타 품질검사팀 관련 업무
전형방법	〇 서류전형 ➟ 면접전형 ➟ 선발(임용)
지원요건	전 공	생물학(생명과학), 분자생물학, 화학, 미생물학, 약학, 수의학, 의학 등 바이오 분야 관련 전공자
필요지식	〇 백신 품질시험분석 관련 QC·QA관련 지식(품질시스템 수립 및 검토) 〇 백신 제품화 관련 전문지식 〇 의약품 시험·분석기관에 관한 지식 〇 의약품 제조(생산)에 관한 지식(제품특성 및 생산공정 포함) 〇 GMP 규정(의약품 생산 및 품질관리 관련) 〇 제품표준서, 대한민국약전 등 공정서에 대한 이해 〇 의약품(생물의약품 포함) 인허가, 기준 및 시험방법에 관한 지식 〇 백신 안전관리기준 및 관련법령에 대한 지식, 기준 및 규격의 이해
필요기술 (자격증)	〇 백신별 특성분석 시험 능력(역가시험, 확인시험 등) 〇 이화학 및 기기분석, 세포배양, 미생물, 생화학 시험 능력 〇 품질시험법 개발 및 시험법 밸리데이션 업무 능력 〇 품질시험실·분석장비 유지관리, 문서 작성 및 제반사항 관리 능력
직무수행 태 도	〇 중간관리자로서의 리더십 〇 직원과의 적극적 소통능력 및 꼼꼼한 일처리, 긍정적인 태도 〇 분석적 사고 및 문제해결을 위한 능동적 자세, 사명감과 배려 〇 담당직무에 대한 직업윤리 및 청렴성, 공정한 태도
우대사항	〇 백신 연구기관 및 제조사(QC) 경력자 우대 - 백신제품 연구개발·품질관리 경력자 우대 - 의약품 시험·분석기관 근무 경력 우대 - 의약품 관련 품질관리 및 품질관리 시험법 개발 경력자 우대
직 업 기초능력	〇 의사소통능력, 자원관리능력, 시간관리능력, 문제해결능력, 조직이해능력
비 고 (기타사항)	〇 1명 채용