직무기술서

채용부서	셀뱅크 운영TF팀	채용분야	셀뱅크 사업운영	채용직급	기간제(책임급)

분류체계	대분류		중분류	소분류	세분류
	화학		정밀화학제품제조	바이오의약품제조	바이오의약품제조
연구센터 주요사업	〇 백신 개발지원 및 제품화 기술지원 〇 백신관련 인허가, 국제기준, 제도, 국내외 개발 동향 정보 등 수집 및 분석 〇 백신 임상시험 검체분석 지원 및 시험법 구축 〇 백신 품질검사 지원 및 시험법 구축 〇 백신 개발 및 제품화 컨설팅
채용분야 주요업무	〇 백신 제조용 세포주 은행 구축 및 유지관리 〇 백신 제조용 세포주 특성분석 업무 〇 백신 제조용 세포주 확립 업무 〇 백신 제조용 세포주 은행 설비 구축·운영·관리
전형방법	〇 서류전형 ➟ 면접전형 ➟ 선발(임용)
지원요건	전 공	생물학(생명과학), 화학, 미생물학(바이러스), 분자생물학, 약학, 수의학, 의학, 등 바이오분야 관련 전공자
필요지식	〇 국가 백신 제조용 세포주 분양의 이해 〇 세포주 제조·보관·관리 방법에 관한 전반적인 지식 〇 백신 제조용 세포주 평가·시험분석에 관한 지식 〇 세포주 분양 기관 운영에 관한 지식 〇 지원요건 전공 관련 기본 지식
필요기술 (자격증)	〇 세포배양, 분자생물학, 미생물 관련 실험 〇 백신 제조용 세포주 안정성 분석 실험(In vitro, In vivo)
직무수행 태 도	〇 직원과의 적극적 소통능력 및 꼼꼼한 일처리, 긍정적인 태도 〇 분석적 사고 및 문제해결을 위한 능동적 자세, 국제협력능력(영어, 일어 등) 〇 담당직무에 대한 직업윤리 및 청렴성, 공정한 태도
우대사항	〇 백신 연구기관 및 제조사 경력자 우대 - 백신제품 연구개발 경력자 우대 - 세포주 생산, 세포 · 바이러스 work, 세포주 특성분석 경력 우대 - 바이오의약품 제조관리, 품질관리 경력 우대
직 업 기초능력	〇 의사소통능력, 자원관리능력, 시간관리능력, 문제해결능력, 조직이해능력
비 고 (기타사항)	〇 1명 채용

직무기술서

채용부서	셀뱅크 운영TF팀	채용분야	셀뱅크 사업운영	채용직급	기간제(주임급)

분류체계	대분류		중분류	소분류	세분류
	화학		정밀화학제품제조	바이오의약품제조	바이오의약품제조
연구센터 주요사업	〇 백신 개발지원 및 제품화 기술지원 〇 백신관련 인허가, 국제기준, 제도, 국내외 개발 동향 정보 등 수집 및 분석 〇 백신 임상시험 검체분석 지원 및 시험법 구축 〇 백신 품질검사 지원 및 시험법 구축 〇 백신 개발 및 제품화 컨설팅
채용분야 주요업무	〇 백신 제조용 세포주 은행 구축 및 유지관리 〇 백신 제조용 세포주 특성분석 업무 〇 백신 제조용 세포주 확립 업무 〇 백신 제조용 세포주 은행 설비 구축·운영·관리
전형방법	〇 서류전형 ➟ 면접전형 ➟ 선발(임용)
지원요건	전 공	생물학(생명과학), 화학, 미생물학(바이러스), 분자생물학, 약학, 수의학, 의학, 등 바이오분야 관련 전공자
필요지식	〇 국가 백신 제조용 세포주 분양의 이해 〇 세포주 제조·보관·관리 방법에 관한 전반적인 지식 〇 백신 제조용 세포주 평가·시험분석에 관한 지식 〇 세포주 분양 기관 운영에 관한 지식 〇 지원요건 전공 관련 기본 지식
필요기술 (자격증)	〇 세포배양, 분자생물학, 미생물 관련 실험 〇 백신 제조용 세포주 안정성 분석 실험(In vitro, In vivo)
직무수행 태 도	〇 직원과의 적극적 소통능력 및 꼼꼼한 일처리, 긍정적인 태도 〇 분석적 사고 및 문제해결을 위한 능동적 자세, 국제협력능력(영어, 일어 등) 〇 담당직무에 대한 직업윤리 및 청렴성, 공정한 태도
우대사항	〇 백신 연구기관 및 제조사 경력자 우대 - 백신제품 연구개발 경력자 우대 - 세포주 생산, 세포 · 바이러스 work, 세포주 특성분석 경력 우대 - 바이오의약품 제조관리, 품질관리 경력 우대
직 업 기초능력	〇 의사소통능력, 자원관리능력, 시간관리능력, 문제해결능력, 조직이해능력
비 고 (기타사항)	〇 1명 채용

직무기술서

채용부서	임상검체시험분석팀	채용분야	표준품과제	채용직급	기간제 (선임급)

분류체계	대분류		중분류	소분류	세분류
	화학		정밀화학제품제조	바이오의약품제조	바이오의약품제조
연구센터 주요사업	〇 백신 개발지원 및 제품화 기술지원 〇 백신관련 인허가, 국제기준, 제도, 국내외 개발 동향 정보 등 수집 및 분석 〇 백신 임상시험 검체분석 지원 및 시험법 구축 〇 백신 품질검사 지원 및 시험법 구축 〇 백신 개발 및 제품화 컨설팅
채용분야 주요업무	〇 필수백신 표준품 제조 및 확립 연구과제 수행 - 과제 세부사항 붙임 참조 〇 표준품 특성분석 및 표준시험법 개발
전형방법	〇 서류전형 ➟ 면접전형 ➟ 선발(임용)
지원요건	전 공	생물학(생명과학), 화학, 미생물학(바이러스), 분자생물학, 약학, 수의학, 의학, 등 바이오 분야 관련 전공자
필요지식	〇 백신의 기준·규격에 관한 지식 〇 백신의 위해 평가·시험분석에 관한 지식 〇 백신 제품 품질시험 및 효능시험 관련 지식 〇 국가사업 관련 지식 〇 지원요건 전공 관련 기본 지식
필요기술 (자격증)	〇 백신 역가시험관련 실험 〇 세포배양, 분자생물학, 미생물 관련 실험
직무수행 태 도	〇 직원과의 적극적 소통능력 및 꼼꼼한 일처리, 긍정적인 태도 〇 분석적 사고 및 문제해결을 위한 능동적 자세, 사명감과 배려 〇 담당직무에 대한 직업윤리 및 청렴성, 공정한 태도
우대사항	〇 백신 연구기관 및 제조사 경력자 우대 - 백신제품 연구개발 경력자 우대 - 백신 효능분석 경력자 우대 - 바이러스/세균 백신관련 정제 및 배양 경력자 우대
직 업 기초능력	〇 의사소통능력, 자원관리능력, 시간관리능력, 문제해결능력, 조직 이해능력
비 고 (기타사항)	〇 1명 채용

[붙 임] 필수 백신 표준품 제조 및 확립 연구 세부사항

세부사업명	감염병 대응 혁신기술지원연구	과제번호	22183필수백447
과제명	필수 백신 표준품 제조 및 확립 연구
연구의 필요성	• 국민건강 보호를 위한 국가의 공공 백신 확보 및 안정적인 백신 수급 체계 구축을 위해서는 필수 백신의 자국 생산 및 사업화가 필요하나, 21년 기준으로 우리나라의 필수 백신 자급률은 약 57%(28종 중 16종)임 * BCG, DTaP 백신 등 신생아 필수 백신의 수입사 의존에 따른 부족 사태가 매년 발생 • 국가 주도의 필수 백신 개발, 지원을 위하여 개발 중인 백신의 품질관리 및 국가 출하승인에 사용할 수 있는 표준품들을 개발하고 공동연구에 따라 역가를 확립할 필요가 있음
연구목표	• 최종목표 : 필수 백신 제품화 지원을 위한 표준품 제조 및 확보 방안 마련 • 단계별 목표 - [1단계] (1~2차년도) 2종 이상의 표준품 개발 - [2단계] (3~4차년도) 2종 이상의 표준품 개발
연구내용	[1단계] (1~2차년도) • 감염병 백신 개발 지원을 위한 표준품 개발/생산/공금 상황 분석 - 현재 개발 목표 중인 필수 백신의 표준품이나 시장에서 필요로 하는 표준품 발굴 및 우선순위 마련 • 표준품 개발/생산(연간 1종 이상을 목표로 함) - 필수 백신 표준품 후보물질 제조 및 특성 분석 - 표준품 후보물질의 주요 품질관리 기준(예, 함량/역가)에 대한 다기관 공동연구 수행 * 본 공동연구에는 식품의약품안전평가원(주관부서 또는 관계부서)가 참여하며, 공동연구에 필요한 시약 등은 연구기관이 제공함 - 표준품 후보물질에 대한 가속안정성 시험 - 표준품 후보물질 사용설명서 작성 [2단계] (3~4차년도) • 최근 개발현황을 고려하여 표준품 확립이 필요한 우선순위 마련 • 표준품 개발/생산(연간 1종 이상을 목표로 함) - 필수 백신 표준품 후보물질 제조 및 특성 분석 - 표준품 후보물질의 주요 품질관리 기준(예, 함량/역가)에 대한 다기관 공동연구 수행 * 본 공동연구에는 식품의약품안전평가원(주관부서 또는 관계부서)가 참여하며, 공동연구에 필요한 시약 등은 연구기관이 제공함 - 표준품 후보물질에 대한 가속안정성 시험 - 표준품 후보물질 사용설명서 작성