백신 제품화 기술정보조사 사업

제안요청서

2024. 2.

담당	부서	직위	성명	TEL
	교육대외전략팀	팀 장	박민정	061-927-0790
		담 당	김희선	061-927-0832

Ⅰ

과업개요

과업명 : 2024년 백신 제품화 기술정보 조사

추진배경 및 필요성

팬데믹 이후 백신 산업의 지속적인 성장을 위해서는 백신에 대한 최신화 정보가 지속적으로 필요

- 백신 개발 및 생산 과정에서 요구되는 인허가 정보 및 제품 개발 관련 최신동향에 대한 정보 부족이 신속한 백신 개발 및 생산에 걸림돌로 지목됨

- 백신의 국산화 및 백신 내 원부자재의 국산화를 위해서 국내·외 백신 동향 및 해외 규제기관의 정보 제공이 필요함

국내 백신 산업 경쟁력 강화 및 백신 국산화를 위해 국내 기업이 활용할 수 있는 국내·외 백신 정보 제공 필요

- 백신 국산화를 위해 백신 연구개발 기업에서 필요한 정보를 제공함

- 백신 개발·생산 과정에서 부족한 정보를 파악하고 산업 동향 이슈  등 지속적이며 체계적인 정보 제공 필요

- 국내 백신 산업에서 수요자에게 부족한 정보를 파악하여 해결을 위한 근거자료 확보

백신 산업에 대한 전문인력 확보 및 역량 강화 기반 마련 필요

- 백신에 대한 개발·전임상·임상·생산·인허가 등 전문인력 확보를 통해 국내 백신 경쟁력 확보 필요

과업목적

국내에서 개발·생산중인 백신에 대한 필요 정보를 공유함으로써 국내 백신 경쟁력 강화 도모

소요예산 : 금 칠천만원(70,000,000원, VAT포함)

용역기간 : 계약체결일로부터 ～ 2024. 11. 29 까지

용역범위 : <세부과업내용 참고>

계약방법 : 제한경쟁(총액) 협상에 의한 계약

과업추진 일정 : 계약요청 및 체결 → 과업수행 → 보고서 제출

결과물
- 최종 결과보고서: 계약 종료일까지 제출

* 검수 시 수정·보완사항이 있을 경우 추가 협의 진행

참가자격

입찰등록 마감일 현재 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」시행령 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 의한 경쟁입찰의 참가자격을 갖춘 자

공동계약 불허

학술연구용역(1169)로 입찰자격 제한

과업범위

백신 산업 최신 동향집 발간 (1회 이상)

백신 연구개발 기업의 맞춤형 정보제공 (5건 이상)

온라인 간행물 웹진 발간 (5회) *2회는 전문가 기고문 포함

백신안전기술지원센터(이하 백신센터) 사업 관련 홍보 (5회 이상)

백신센터 사업 관련 교육 진행 (3회 이상) 및 전문가 간담회 (2회)

Ⅱ

세부 과업내용

백신 산업 최신 동향집 발간

미국, 유럽 등 주요국의 백신 산업 관련 최신 이슈, 산업 및 동향 및 ICH, FDA, PIC/S 등 규제 관련 가이드라인을 수집하여 분석하며 보고서 형태로 작성 및 제공 * 자세한 내용은 조사전 발주처와 협의 필수
*예시) 정책동향, 산업동향, 인허가 동향, 행사 일정 등으로 구성

예   시

정책 동향 - 국내·외 백신 산업 관련 법, 제도 등 정책 및 지원사업 동향

산업 동향 - 국내·외 기업 동향, 주요 품목허가 동향, 기술 동향

인허가 동향 - 국내·외 주요국가에서 허가되는 백신에 대한 세부내용(바이오의약품, 첨단의약품)

국내·외 백신 개발과 산업에 대한 규제 조사

국내·외 백신 연구개발 및 임상 등 백신 개발 최신 현황

기타 백신 관련 세미나 및 콘퍼런스 등 행사 소식 또는 국제기구 소식(입찰 정보 등) 제공

사업기간 중 1회 이상 제공
- 보고서 표지, 내지 디자인, 내용 등 발주처와 협의 후 확정
- 보고서 발간: PDF 파일 및 인쇄 책자 관련 업체 배포

(발송 완료 공문과 함께 발주처 10부 이상 제공 필수)

백신 연구개발 기업 맞춤형 정보 제공

글로벌 백신 연구개발 현황 및 백신 산업 동향파악을 위한 정보 조사 결과 제공

수요기업 맞춤형 국내·외 백신 관련 주요 법제도, 인허가 제도, 특허현황, 백신 제품 현황 및 가이드라인 등 정보 조사 결과 제공 (5건 이상)

- (조사방법) 기업체 대상 온·오프라인 수요조사 및 대상 선정 후 수요기관 맞춤형 정보 제공

- 조사된 정보에 대하여 발주처에 발송 완료 공문화 함께 제공 필수

* 수요기업과 정보내용은 발주처와 협의 및 수요기업 대상 만족도 조사 진행 필수

(기타) 발주처 또는 수요기업 요구 시 유료 자료를 리포트 형식 또는 원본 형식으로 정보 제공 및 수요기업 요구 시 전문가 자문 연결

백신 산업 관련 온라인 간행물 웹진 발행

백신 관련 연구 개발 동향 및 글로벌 시장 동향, 해외 인허가, 특허 현황 등을 파악하기 위한 온라인 간행물 웹진 발행 (5회 이상)

(주요내용) 주요 내용에 관련해서는 발주처와 논의 후 진행

* 최소 2 회 이상은 전문가 기고문 포함(웹진 주제는 조사 한달 전 논의 필수)

(배포방법) 홈페이지 게재, 뉴스레터 형태로 유관기관 및 기업 발송 등
* 세부적인 배포방법에 대해서는 추후 논의 필요 (발송완료 공문 필수)

백신센터 사업 관련 홍보

국가 백신 제조용 세포주 분양, 맞춤형 기술정보조사, 글로벌 백신 제품화 컨설팅 지원 사업 등 백신센터 사업에 국내 백신 개발 및 생산 업체의 참여를 독려하기 위한 사업 홍보 (5회 이상)

* 기업체 이메일 발송 및 웹진에 포함 (5회 이상)

백신 산업 관련 교육지원 및 진행 및 전문가 간담회

백신센터 및 유관 기업체들이 요구하는 교육 내용에 대하여 온·오프라인으로 교육 진행 및 참여 독려 (3회 이상)

국내 백신기업 및 백신 원료 기업 대상 애로사항 및 요구사항 파악을 위해 전문가 간담회를 진행 (2회)

* 간담회 회의록 작성 및 발주처에 공문화 함께 제공

(주요내용) 교육 및 간담회 주요 내용 및 진행방법은 발주처와 협의

Ⅲ

과업 수행

과업추진 일정

사업기간 : 계약일로부터 2024. 11. 29.까지

- 사업공고 및 제안서 평가 : ‘24 년 2 ~ 3월

- 사업자 선정 및 계약 : ‘24년 3월

※ 상기 추진일정은 상황에 따라 변경될 수 있음 *전문가 기고문 포함

세부 추진 내용		수행 기간
		3월	4월	5월	6월	7월	8월	9월	10월	11월	12월
정기보고	착 수
	중 간
	최 종
동향집발간 (1회)	조 사
	발 간
맞춤형 정보제공 (5건 이상)	수요조사
	대상선정
	자료조사
	자료제공
백신 온라인 간행물 웹진 발간 (5회)	자료조사
	웹 진			*				*
교육 지원 전문가 간담회 (5회)	교육지원
	전문가간담회
사업 홍보	홍 보

과업 추진방법

과업 수행

- 모든 과업은 본 제안요청서에 의하여 수행하되, 여기에 규정되지 아니한 사항은 관계 법령 및 발주처와 협의하여 수행

- 발주처는 과업 수행과정에 참여하여 정부의 정책방향과 수행내용 등에 대한 조정을 수행

- 과업 수행내용의 전문성, 신뢰성, 시급성, 광범위성 등을 감안하여 투입 인력을 구성하여 수행

- 발주처는 투입 인력들의 원활한 과제 수행을 위해 수시로 진행 상황을 점검

- 용역 수행 기관 과업 수행내용에 대하여 관계부처, 학계, 전문가 등의 의견을 수렴

- 용역 추진 과정에서 발주처의 설명 요구가 있을 경우 용역책임자가 참석하여 내용을 설명하고, 발주처의 수정․지시 사항을 성실히 이행하여야 함

- 본 용역사업의 참여인력에 대한 국민건강보험료, 국민연금보험료, 노인장기요양보험료 등은 「정부 입찰․계약 집행기준」(기획재정부계약예규) 제19장(제91조~94조)에 따라 사후 정산함

과업 착수

- 용역 수행기관은 계약 체결 후 5일 내에 과업을 착수하고, 착수전에 착수계, 수행계획표, 용역수행자 명단 및 이력서, 보안각서 등 과업 수행에 필요한 제반서류 제출

- 30일 이내에 착수보고서 제출 및 착수보고서 개최

과업 변경

- 본 과업 수행상 과업 일부 변경이 필요하다고 판단될 시는 발주처가 인정하는 때에만 변경 가능

- 과업 수행에 투입된 용역수행자를 임의로 교체할 수 없으며, 불가피한 경우 발주처의 사전승인을 받아야함

과업 진도관리

- 온라인 간행물, 동향집 등 발주처 검토가 필요한 자료의 경우 제출기한을 검토기간을 반영하여 최소 2주전 선제출 및 검토요청 진행

- 과업의 진척사항 및 수행내용을 파악하기 위하여 착수회, 중간점검, 최종보고를 대면으로 진행하여야 하며, 매달 15일 월간보고 진행상황 보고서를 제출

사업수행 결과물

결과물 제출

- 최종 결과보고서 : 인쇄본 10 부 (전자문서 및 발표자료 포함)

- 백신 동향집 : 발주처에 인쇄본 10부 이상 제공 및 관련 기업 및 기관 등 배포(전자문서 포함)

- 맞춤형 정보제공 및 웹진 : 전자문서 (요청시 인쇄본 10부)

- 기타 용역보고서 관련 참고자료 (정책적, 기술적 분석 근거자료 등 본 용역에 활용된 자료 일체) 및 용역과정에 수집된 모든 관련 자료는 발주처에 전자문서 또는 인쇄본 형태로 제출

중간 및 최종결과보고서

- 중간점검 : 중간보고회는 1회 실시(대면), 업무협의는 수시 실시

- 최종보고 : 최종 결과 보고 발표회(대면) 실시

계약 종료일까지 결과물 제출 및 최종보고회를 개최하여야 하며, 결과물은 발주처와 사전협의를 거쳐 제작하여야 함, 동향집 부수, 배포처, 배포방식과 등은 발주처와 협의하여 결정

수행 자료는 발주처가 보완을 요구할 수 있으며, 이 경우 용역 수행기관에서 자기부담으로 즉시 보완

Ⅳ

제안서 작성 및 제출

제안서의 내용

작성항목	작성방법	비고
Ⅰ. 표지
Ⅱ. 제안개요	사업의 제안요청 내용을 명확하게 이해하고 본 제안의 사업수행 전략 및 특징 및 장점을 기술
Ⅲ. 제안업체일반
1. 일반현황	제안사의 일반현황, 주요 연혁을 설명하고 대외인지도 및 신용도 등을 평가할 수 있는 사항을 명료하게 제시
2. 조직 및 인원현황	사업수행조직 및 인원현황을 구체적으로 제시하고, 각 조직별 업무분장내역 및 이력사항을 제시
Ⅳ. 기술부문
1. 사업수행 방안	제안요청서에 만족하는 사업추진 계획과 구체적인 사업 수행방안을 제시
2. 사업관리 방안	효율적인 사업수행을 위한 준비과정, 업무보고 및 일정, 산출물의 종류와 내용, 시기 등 산출물 제작계획 등을 구체적으로 제시
3. 안전관리 방안	안전사고, 재난 상황에 대한 비상대책을 제시

제안서 작성 관련 유의사항

제안서의 구성은 원칙적으로 위 제안서의 내용 항 작성항목에 따라 세분하여 작성하며, 제안사가 필요하다고 판단되는 경우 항목을 추가할 수 있음

제안서의 내용에 대한 입증자료 및 근거자료를 반드시 제시하여야 함

제출된 제안서의 기재내용은 발주처의 요청이 없는 한 첨가, 수정, 삭제 및 대체 불가함

제안요청서의 전체 또는 일부가 제안서 제출 이외의 다른 목적으로 사용되어서는 안 되며, 선정된 사업자는 제안요청 기관의 보안요청을 준수할 것에 동의해야 함

제안서의 효력

수행 자료 제안서에 제시된 내용은 계약서에 명시하지 않더라도 이에 따라 계약이 이루어진 경우 계약서와 동일한 효력을 가짐

발주처는 필요시에 추가제안이나 추가자료를 요청할 수 있으며, 수행사는 이에 응해야 함. 이때 제출된 자료도 제안서와 동일한 효력을 가짐

제안서의 내용 중 허위로 작성된 사실이 발견되거나 제안한 내용을 충족시키지 못할 경우 제안사는 손해배상의 책임이 있음

제안서 및 관련서류 제출 안내

제안서 및 참고자료의 용지규격은 A4 크기, 50매 내외

제출서류

- 제안서

- 기타서류는 입찰공고에 따름

제출 일시 및 장소 : 입찰공고문 참조

Ⅴ

제안서 평가 및 선정 안내

제안서의 평가

종합평가점수 = 기술능력평가 점수(80%) + 입찰가격평가 점수(20%)

기술능력 평가

- (재)백신안전기술지원센터에서 내외부 전문가로 구성된 평가위원회를 구성하여 제안서의 기술평가 수행하며, 위원실명은 공개하지 않음

- 평가위원이 평가한 총점을 기준으로 최고점수 1개와 최저점수 1개를 제외하고 나머지 평가위원의 점수를 산술평균하여 획득점수를 산출

- 점수계산은 소수점이하 2자리까지 산정 후 반올림하여 소수점 1자리까지 산출

- 제안서 기술평가 평가항목 및 배점한도

구분		평가항목	평 가 요 소	배점
기술 능력 평가 (80)	정성평가	기술·지식능력	- 「백신 제품화 기술정보조사 사업」을 수행하기에 적절할 기술 및 지식을 가졌는가?	20
		상호협력 (이해도)	- 「백신 제품화 기술정보조사 사업」에 대해 제대로 파악하고 있는가? - 본 용역의 취지 및 방향 등을 이해하고 있는가?	20
		사업수행계획	- 용역 수행계획의 내용은 우수한가? - 실행전략은 실현가능성이 높은가?	15
		인력․조직․ 관리기술	- 용역 수행을 위한 책임자 등 인력구성이 우수한가? - 제안업체의 물적․인적자산 규모는 우수한가? - 용역 제안을 지원할 능력이 우수한가?	15
	정량평가	수행실적	- 기술평가 배점기준에 따른 평가	10
계				80

기술평가 배점기준

❍ 정성평가 : 제안내용을 A ~ F까지 평가 후 평가점수 부여

평가단계 평가 항목	A	B	C	D	E	F
기술·지식 능력	20	19	18	17	16	15
상호협력(이해도)	20	19	18	17	16	15
사업수행계획	15	14	13	12	11	10
인력·조직·관리 기술	15	14	13	12	11	10

❍ 정량평가(수행실적) : 「협상에 의한 계약 제안서 평가 세부기준(조달청)」제9조제3항2호 관련 [별표 9] 에 따름

수행실적★ 금액	점수
70백만원 이상	10
49백만원 이상 ～ 70백만원 미만	9
28백만원 이상 ～ 49백만원 미만	8
28백만원 미만	7

★ 수행실적: 입찰공고일 기준 최근 3년 이내, 단, 입찰공고일 기준으로 최근 7년이내에 사업을 개시한 창업기업에 대해서는 최근 7년간 사업수행실적 합산 적용

※ 유사용역 인정범위: 보건·의약·연구개발 분야

※ 동점 시 처리방침

- 종합평가점수가 동점인 경우 기술평가 점수가 높은 업체를 선정

- 기술평가점수도 동일한 경우 배점이 높은 평가항목에서 점수가 높은 업체를 선정

※ 공동수급체의 경우 구성원별 실적에 지분율을 곱한 후 그 실적들을 합산한 실적으로 최종 평가 (예) {(A사 실적×A사 지분율)+(B사 실적×B사 지분율)…}에 대한 점수

입찰가격 평가 : 기획재정부 계약예규 「협상에 의한 계약체결기준」에 따라 평가

제안서 평가 일정

❍ 일시 : 가격입찰 마감 후, 시간 미정

❍ 장소 : (재)백신안전기술지원센터(전남 화순군 화순읍 산단길 102-1)

❍ 제안 설명은 제안사의 책임사업자(PM)가 직접 발표해야 하며, 동영상 등을 이용한 간접 발표는 불허함

❍ 발표에 참여하는 인력은 투입 인력 중 발표자 포함 3명 이내로 제한하며, 참가자는 신분증을 반드시 지참해야 함

사업자의 선정

❍ 근거 규정 : 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제43조(협상에 의한 계약체결), 기획재정부 계약예규 「협상에 의한 계약체결기준」

❍ 낙찰자 선정 방법

- 점수계제안서 기술평가 점수(80점)를 기준으로 일정비율(85%) 이상인   자를 협상 적격자로 선정

* 협상적격자가 없는 경우 재공고 입찰에 부칠 수 있음

- 점수계협상적격자를 대상으로 기술평가 점수와 가격평가 점수의 합산한 종합평가점수가 가장 높은 업체부터 순차적으로 협상을 실시하며, 협상이 성립된 때에는 다른 협상적격자와의 협상을 실시하지 않음

*모든 협상적격자와 협상 결렬시 재공고 입찰에 부칠 수 있음

- 점수계종합평가점수 결과 최고점수를 얻은 자가 복수인 경우, 기술능력 평가점수가 높은 제안자를 우선협상대상자를 선정하며, 기술능력 평가점수가 동일한 경우에는 기술능력의 세부평가항목 중 배점이 큰 항목에서 높은 점수를 얻은 자로 결정함

Ⅵ

유의사항

일반사항

(재)백신안전기술지원센터는 허위사항이 발견된 기관과 계약을 체결하지 않거나 계약을 해지할 수 있으며, 이에 따라 발생된 손해에 대해서는 제안사가 배상하여야 함

(재)백신안전기술지원센터는 제안사의 제안내용에 대하여 수정, 보완, 변경을 요구할 수 있으며, 제안기관은 이를 수용하여야 함

본 용역을 수행과 관련하여 취득한 각종 정보나 자료들은 (재)백신안전기술지원센터의 사전 동의 없이는 대외 유출을 금지함

제안서 작성과정에서부터 과제수행 중 (재)백신안전기술지원센터 등에서 제공받은 제반 정보 및 자료 등은 본 계약의 목적 외에 사용하여서는 안 되며, 재)백신안전기술지원센터에서 반환을 요구하였을 경우 즉시 이를 반환하여야 함

제안요청서의 전체 또는 일부가 제안서 제출외의 다른 어떤 목적으로 사용되어서는 안 됨

입찰 참여기관 및 선정된 용역기관은 입찰과정 중에 취득한 각종 정보와 계약의 이행과정에서 취득한 각종 정보의 기밀을 유지하여야 함

소유권

본 용역의 수행결과물로 발생되는 모든 자료는 용역 수행 종료와 동시에 (재)백신안전기술지원센터에 제출하여야 하며, 본 용역의 수행과정에서 나오는 산출물(책자, 발표자료 등)은 (재)백신안전기술지원센터와 공동 소유권을 가지며 협의를 통해 조정할 수 있음

본 용역을 위해 제공된 모든 정보와 제출된 제안서 및 산출물 등의 서류는 반환하지 않고 (재)백신안전기술지원센터에 귀속됨

보안유지

본 용역 수행과 관련하여 취득한 각종 정보나 자료들은 (재)백신안전기술지원센터의 사전 동의 없이는 대외유출을 금지함

제안서 작성과정에서부터 과제수행 중 (재)백신안전기술지원센터 등에서 제공받은 제반 정보 및 자료 등은 본 계약의 목적 외에 사용하여서는 안 되며, (재)백신안전기술지원센터에서 반환을 요구하였을 경우 즉시 이를 반환하여야 함

입찰참여기관 및 선정된 용역 기관은 입찰과정 중에 취득한 각종 정보와 계약의 이행과정에서 취득한 각종 정보(특히, 업체 방문조사 등 개별 업체의 영업상의 민감한 정보)의 기밀을 유지하여야 함

제안요청서의 전체 또는 일부가 제안서 제출외의 다른 어떤 목적으로 사용되어서는 안 됨

관련 문의처(백신안전기술지원센터)

제안서 또는 본 용역에 관한 질의사항 및 평가

- (재)백신안전기술지원센터 교육·대외협력팀 김희선

☎ 061)927-0832, hskim@k-vcast.kr

Ⅶ

첨부문서

첨부1. 회사 일반 현황

회사 일반 현황

1. 기본사항

회사명		대표자명
주소		관할세무서
전화번호		팩스번호
사업자번호		업종
면허/허가/ 등록증 보유현황
총종업원수		매출액(2022년)
자본금

2. 회사연혁

연월일	내용	비고

첨부2. 유사용역 수행실적

유사용역 수행실적

○ 회사명 :

용역구분	용역명	용역 수행기간	사업개요	계약금액	발주처 (기관구분)	실적확인 가능한 발주처 전화번호	비 고

※ 실적증명서(사본)를 첨부한 경우에만 인정.

▶ 모든 실적증명서(사본)에는 그 실적과 관련된 계약서사본과 세금계산서사본을 첨부하여야 실적으로 인정됨

※ 발주처의 ‘기관구분’에는 중앙부처, 광역단체, 공공기관, 민간기업을 명시

첨부3. 투입인력 현황

본 과업 투입인력 총괄표

구분	이름	생년월일	직위	주요경력 (관련 분야)	학위 및 자격사항
사업 관리자
사업 실무자
보조 인력

주)	1. 본 과업 관련 주요경력만 기재할 것

2. 참여인력은 본 과업에 참여하는 보유인원 전부를 기재할 것(외부 참여자는 제외)

3. 경력을 증빙할 수 있는 자료 첨부할 것