KOLAS 공인시험기관 인정 획득을 위한 전주기 컨설팅 제안요청서

2023. 03.

목   차

Ⅰ. 사업개요	1

1. 개    요	1

2. 목    적	1

Ⅱ. 사업내용	2

1. 사업범위	2

2. 사업내용	2

3. 사업추진일정	5

Ⅲ. 제안사항	6

1. 입찰 참가 자격	6

2. 사업자 선정	6

3. 제안서 평가 기준 및 방법	6

4. 제안서 서류 제출	8

Ⅳ. 제안서 작성 방법	10

1. 제안서 작성 지침	10

2. 제안서 목차 및 작성 방법	11

Ⅴ. 사업의 일반지침	12

1. 정    의	12

2. 일반지침	12

Ⅵ. 사업 진행현황 보고	17

1. 사업 수행보고	17

Ⅶ. 결과 제출	18

1. 결과물 제출	18

2. 결과물 인쇄 방법	18

Ⅷ. 관련서식	20

1. 개  요

Ⅰ

사업 개요

가. 용 역 명 : KOLAS 공인시험기관 (ISO/IEC 17025) 인정 획득 전주기 컨설팅

나. 용역기간 : 계약체결일로부터 240일(8개월)

다. 용역예산 : ￦35,000,000(일금 삼천오백만원정, 부가가치세 포함)

라. 계약방법 : 협상에 의한 계약

2. 목  적

가. 백신안전기술지원센터(이하, 백센센터)는 국제공인시험기관으로서의 역량강화를 위해 국제 기준(ISO/IEC 17025)에 맞는 시험기관 품질시스템 구축이 필요

나. 국제 공인시험기관 시스템 기준에 부합하고, 시험분석 행위에 대한 신뢰성 및 객관성을 부여하기 위하여 ISO/IEC 17025 기준에 맞는 운영체계 적용이 필요

다. 백신센터는 ISO/IEC 17025의 요구사항에 만족하는 시험실을 구축한다면, 시험분석 결과물에 대하여 기본적인 품질보증은 물론 전세계에 통용될 수 있는 지위를 갖게 됨

라. 최종적으로, 백신센터는 국제 규격인 ISO/IEC 17025에 의한 시험품질경영 시스템의 경영요구사항과 기술요구사항 적합성체계를 만족하여 국제공인시험기관으로서 인정받고자 함

마. 백신센터의 기본적인 시험품질(시험분석역량, 시험성적서)의 향상과 시험품질경영시스템 적용을 통해 조직의 체질 개선 도모

Ⅱ

사업 내용

1. 사업범위

가. ISO/IEC 17025 요구사항 충족 품질경영시스템 구축

나. KOLAS 품질경영시스템 운영 및 절차이행 등에 관한 교육지원

다. KOLAS 공인시험기관 인정분야 운영을 위한 실무 기술역량 강화

라. 내부심사, 경영검토 및 시스템 보완

마. KOLAS 인정 신청 준비 및 심사평가 결과 사후관리

2. 사업내용

가. ISO/IEC 17025 요구사항 충족 품질경영시스템 구축

1) 국제표준에 적합한 품질경영시스템 표준문서＊ 구축

＊표준문서 : 품질매뉴얼, 절차서, 지침서(시험방법, 기기운영, 측정불확도 추정 등)

2) 품질경영시스템 표준문서 이행 및 운영에 따른 수정･보완

나. KOLAS 품질경영시스템 운영 및 절차이행 등에 교육지원

1) KS Q ISO/IEC 17025 운영실무(요구사항) 법정교육(20시간/3일)

2) 측정불확도 추정 법정교육(20시간/3일)

3) 품질 경영시스템 운영절차의 이해, 품질기술기록 작성 요령 등 요구사항 해설에 관한 실무교육 실시

다. KOLAS 공인시험기관 인정분야 운영을 위한 실무 기술역량 강화

1) 국제단위계(SI)의 측정값에 대한 측정소급성 확보 방법 개발 및 제시

2) 인정분야 측정불확도 추정 평가 방법 개발 및 제시

3) 인정분야 유효성 확인･검증(validation & verification) 방법 제시

4) 시험기관간 비교 숙련도시험(proficiency testing) 방법 제시

라. 내부심사, 경영검토 및 시스템 보완

1) KOLAS 품질경영시스템 이행 적합성 점검

2) 내부심사 실시 후 부적합 사항 개선조치 및 시스템 보완책 제안

마. KOLAS 인정 신청 준비 및 심사평가 결과 사후관리

1) KOLAS 인정 신청서류 및 피 평가에 관한 사항 점검

2) KOLAS 제반 문서･현장평가 시 부적합 사항 등에 관한 시정조치에 대한 사후관리

바. 기타 KOLAS 인정 취득에 필요한 제반사항 자문 및 지도

사. 인정분야 및 인정규격(안) : 분야･규격 중 택 1

1) 인정분야

대분류	중분류
02 화학시험(Chemical Testing)	02.020 의약품(Medicine and medical supplies)
09 생물학적시험(Biological Testing)	09.002 미생물(Microorganisms)

2) 인정규격 : 생물학적제제 기준 및 시험방법 중 택

규격	규격명
식품의약품안전처 고시 제2022-58호(2022.08.12.)
	생물학적제제 기준 및 시험방법 Ⅵ.일반시험법(별표6) 1. 일반시험법 2-페녹시에탄올정량법
	생물학적제제 기준 및 시험방법 Ⅵ.일반시험법(별표6) 1. 일반시험법 알루미늄정량법
	생물학적제제 기준 및 시험방법 Ⅵ.일반시험법(별표6) 1. 일반시험법 포름알데히드정량법
	생물학적제제 기준 및 시험방법 Ⅴ.생물학적제제 각조(별표5) A형 간염 백신 3.완제의약품 3.8 역가시험 3.8.2 항원함량측정시험

자. 품질문서 요구 리스트(안)

※ 품질문서의 종류 및 명칭 등은 용역 수행 중 상호협의를 통하여 변경될 수 있으며, 기타 성공적인 과업수행 및 결과의 완성도를 높이기 위해 센터가 요구하거나 수행기관이 제안한 내용을 포함할 수 있음

품질문서 (매뉴얼, 절차서, 지침서)
매뉴얼(안)
1	품질 메뉴얼
절차서(안)
1	공평성 및 기밀유지	13	측정불확도 평가
2	조직운영	14	결과의 유효성 보장
3	인원	15	결과보고
4	시설 및 환경 조건	16	불만
5	장비	17	부적합 작업
6	측정소급성	18	데이터 및 정보관리의 통제
7	외부에서 제공되는 제품 및 서비스	19	경영시스템 문서 관리
8	의뢰, 입찰 및 계약의 검토	20	기록관리
9	방법의 선정, 검증 및 유효성 확인	21	리스크와 기회를 다루는 조치
10	샘플링	22	시정조치
11	시험 품목의 취급	23	내부심사
12	기술기록	24	경영검토 및 개선
지침서(안)
1	위임전결	5	시험용기 세척 및 멸균
2	직원자격 인증	6	의사결정 규칙
3	안전관리	7	장비 지침서
4	초자류 관리	8	시험방법 지침서

3. 사업추진 일정

가. 과업기간 : 계약체결일로부터 240일(8개월)

※ 추진일정은 발주처(백신센터)와 과업수행자의 상호협의를 통해 조정 가능

단계	추진내용	추진일정(월차)
		1		2		3		4		5		6		7		8
업무분석	세부계획 수립
	인정범위 설정
교육단계	기본교육
	필수법정교육
시스템 구축	표준시스템(문서) 구축
	시스템 운영
기술역량 강화	시험법 유효성 검증
	숙련도시험
	측정불확도 확립
내부심사	내부심사
	부적합 보완･시정조치
인정신청	신청준비
	서면･현장평가 대응
사후관리	부적합 시정초지

※ 추진일정은 “발주기관”과 “계약상대자”의 상호협의를 통해 변경할 수 있음

Ⅲ

제안 사항

1. 입찰 참가 자격

가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조 및 동법 시행규칙 제14조에 의한 입찰참가자격을 갖춘 자로서, KOLAS 평가사 자격을 갖추고 운영 등록한 기관

나. 「중소기업기본법」제2조에 따른 중·소기업자 및 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자

※ 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3 제1항 제2호에 해당하는 비영리법인도 입찰참가 가능(비영리법인의 경우 (중소기업소상공인 확인서) 제출 제외, 비영리 관련 증빙)

다. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조 및 동법 시행령 제76조에 의해 제한받지 않는 자(부정당업자의 입찰참가자격 제한)

라. 조달청 나라장터 국가종합전자조달시스템에 학술·연구용역(업종코드:1169) 등록을 필한 자

마. 제안자는 단독으로만 입찰에 참여할 수 있으며, 공동수급(분담이행방식), 하도급(부분 하도급 포함)은 참여 불가함

2. 사업자 선정

가. 『국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제43조 및 제43조의2』에 따른 “협상에 의한 계약체결” 방법을 적용함

나. 계약체결에 필요한 세부적인 사항은 기획재정부 계약예규 제538호(시행 2021. 3. 28.) “협상에 의한 계약체결기준”을 적용함

3. 제안서 평가 기준 및 방법

가. 기본 방침 : 객관적이고 공정한 기준과 절차를 적용, 공개 경쟁을 통해 많은 사업자에게 참여 기회를 부여하여 우수 사업자를 선정

나. 평가 배점 : 기술능력평가(80점) + 입찰가격(20점)

1) 기술능력평가 항목별 배점

※ 제안서평가위원회에서 평가항목 및 배점이 변경될 수 있음

평가항목		배점	평가요소	세부배점
구분	항목
계		100
기술능력 (80점)	용역 내용 이해도	20	○ 제안서 작성 형식의 준수 및 명확성 ○ 업무에 의한 정확도	5
	참여 연구진 구성의 적정성		○ 참여연구진 전공 분야의 적절성 및 균형성 정도 - 분야별 전문연구원 보유 현황	5
	참여 연구진의 용역수행 능력		○ 수행한 연구 성과물의 수준 및 활용도, 연구 결과물의 정책 활용실적 또는 사회 활용실적	10
	용역목표 연구 범위 타당성	30	○ 용역목표의 적정성 및 명확성 - 목표가 적절하게 제시되었는지 여부 - 목표를 명확하게 제시하였는지 여부	10
			○ 용역목표의 달성 가능성 - 기초조사, 선행연구에 대해 검토하였는지 여부 - 기한 내 달성 가능한 목표 설정하였는지 여부	10
			○ 용역 범위의 적정성 및 타당성 - 목표 관련 세부과제 포함 여부 및 적정성, 구체성	10
	용역수행 계획의 적절성	25	○ 용역계획의 적정성, 목표와의 연계성 - 목표와 세부과제와의 연계성, 용역 기간 등	10
			○ 세부 부문별 연구 방법의 합리성 및 적정성 - 접근방식, 소요 기술 확보, 자료 확보, 검토	10
			○ 과제수행을 위한 제반 구비 여건 - 인적 협조체계, 시설보유현황, 재무구조 등	5
	기대효과	5	○ 용역산출물의 기대효과 - 용역 성과의 활용도, 현실적용 가능성 - 기타 향후 정책 수립에 기여도	5

가) 평가 배점 세부사항

구 분	매우 우수	우수	보통	미흡	매우 미흡
배점(10점)	10	9	8	7	6
배점(5점)	5	4.5	4	3.5	3

다. 평가 방법 : 기술능력평가(80점) + 입찰가격(20점)

1) 기술평가와 가격평가를 실시하여 종합평가 점수로 평가

가) 평가 비율 : 기술평가(80%), 가격평가(20%)

나) 종합평가 점수 = 기술평가 점수 + 입찰 가격평가 점수

2) 접수된 제안서의 기술평가는「기술제안서 평가항목 및 기준」에 의거, 제안평가위원회를 구성하여 평가(제안서 평가항목 및 배점표 참조)

3) 기준 및 배점은 본 사업의 성격에 맞게 정하되, 평가위원회의 검토 및 동의 하에 평가 이전에 조정․변경 가능

4) 평가는 발주처(백신센터)에서 평가위원회를 구성하여 기술평가 기준에 따라 기술평가를 수행

5) 주관기관은 본 사업의 관련 전문가로 평가위원회(6명 이상)를 구성하여 기술평가항목 배점 한도 기준 평가점수 85점 이상인 업체를 선정

6) 우선협상대상자 선정 및 계약체결

가) 협상대상자 중 기술평가점수와 가격평가점수를 합한 점수가 1위인 제안사를 우선협상대상자로 선정하여 기타 지원조건 등을 협상

나) 협상대상자와 협상이 모두 결렬되면 재공고하여 재입찰을 추진

다) 기타 규정되지 않은 사항은 조달청 규정에 의함

4. 제안서 서류 제출

가. 제출기한 및 장소 : 입찰 공고서 참조

나. 제안서 제출

1) 국가종합전자조달시스템 나라장터(e-발주시스템: http://rfp.g2b.go.kr)

※ 제안서는 “조달업체 매뉴얼”을 참고하여 온라인으로 제출하여 주시기 바라며, 이에 대한 자세한 사항은 조달청 e-발주시스템 유지 ·운영팀 (070-4056-6414, 6134, 6467)으로 문의하시기 바랍니다.

2) 제안사는 제안서 검토를 위해 발주처(백신센터)의 추가적인 자료제출 요구가 있는 경우 이에 응해야 함

다. 제안서의 효력

1) 제안서는 계약서에 명시되지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가짐. 단, 계약서에 명시된 경우는 계약서가 우선함

2) 제안서에 대한 해석상 문제 발생 시 쌍방이 협의하여 조정함

라. 제안 조건

1) 본 제안과 관련되어 제출된 자료는 일절 반환하지 않으며, 본 제안에 따른 일체의 비용은 제안 업체가 부담

2) 제출된 제안서는 발주처(백신센터)가 요청하지 않는 한 수정, 삭제 또는 대체할 수 없음

3) 제안서의 모든 기재사항은 객관적으로 입증할 수 있는 관계 서류를 첨부하여야 하며, 제출된 자료 중 일부라도 허위가 있을 경우에는 평가 대상에서 제외됨은 물론 계약 후에도 계약 해지와 함께 인적, 물적, 기간적 손실에 따른 손해배상을 청구할 수 있음

4) 본 제안서의 결과에 의한 일체의 계약은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 등 관련 법규를 준수

5) 낙찰자로 결정된 이후에는 구성원을 변경할 수 없음

마. 제안서 평가 일시 및 장소 : 발주처(백신센터)에서 선정 통보함

바. 발표 자료 : PPT 또는 PDF 파일 형식 제출

Ⅳ

제안서 작성 방법

1. 제안서 작성지침

가. 작성지침

1) 본 제안서에 명기된 목차 및 양식에 의해 작성할 것

- □글 2007 이상으로 작성하되, 목차의 항목 중 해당 내용이 없을 시, 해당 항목에 「해당사항 없음」으로 간략히 기술

- 번호체계는 「Ⅰ」, 「1」, 「가」, 「1)」, 「가)」, 「-」, 「·」 순 작성

- 제목 : 대제목 16포인트, 중제목 15포인트, 본문 14포인트 휴면명조체

- 용지여백 : 위쪽 및 아래쪽 15, 오른쪽 및 왼쪽 25, 머리말 및 꼬리말 15

2) 제안서는 반드시 한글로 작성되어야 하며, 사용된 영문약어는 약어표를 기술

3) 제안서는 제안서 작성 요령에 따라 작성하고 필요 시 추가할 수 있음

4) 제안내용을 보충하기 위해 참고문헌 활용 시 참고문헌목록을 첨부하고 인용 부분을 명시하며, 제안요청기관에서 요청 시 이를 제출

5) 제안서의 내용은 명확한 용어를 사용해서 표현하며, “~를 제공할 수도 있다”, “~이 가능하다”, “~을 고려하고 있다” 등과 같은 모호한 표현은 제안서 평가 시 불가능한 것으로 간주함

6) 제출된 제안서의 기재내용은 제안요청기관의 요청이 없는 한 수정, 삭제 및 대체할 수 없음

7) 제안서는 A4 컬러, 단면으로 작성하되 설명을 위해 부득이한 경우에만 용지의 크기를 변경하여 작성할 수 있음

8) 제안내용의 전부 또는 일부에 대하여 담합한 사실이 발견되거나 담합하였다고 판단되는 경우, 해당 제안을 무효로 함

2. 제안서 목차 및 작성 방법

가. 제안서 목차 및 작성 방법

작성항목	작성방법
Ⅰ. 요약문	◦ 본문의 주요 내용을 간결하게 개조식으로 요약
Ⅱ. 일반현황	◦ 제안사의 일반현황 및 주요 연혁 기술 ◦ 제안사의 조직 및 인원 현황을 제시
Ⅲ. 제안개요	◦ 사업목적, 사업범위, 수행방법, 사업특징 등
Ⅳ. 사업 수행계획	1. 사업의 이해도 ◦ 사업내용 분석 및 착안 사항 도출 ◦ 과업수행 중점과제 설정 등 ◦ 추진 시 예상 문제점 도출 및 처리방안
	2. 사업수행 세부계획 ◦ 과업 세부내용 반영한 세부계획의 명확성·구체성·체계성 ◦ 세부 추진방안의 적절성·현실성
	3. 사업수행을 위한 업무체계 및 관리방안 ◦ 참여 연구자 구성계획(투입인력의 역할의 명확성 등) ◦ 부문별 업무분담 및 유기적 연계체계 구축여부(경영 및 기술 등) ◦ 발주처와 의사소통 계획·방법

※ 제안서 작성 시 사업수행계획 및 전문가 구성계획은 최대한 구체적으로 기재할 것

※ 사업계획 작성 시 과업 내용에 대한 제안사의 아이디어를 반드시 포함할 것

Ⅴ

사업의 일반지침

1. 정    의

가. 사업의 수행은 수급인이 제안요청서의 내용대로 수행하되, 발주처(백신센터)의 승인을 받은 사업수행계획서에 의하며, 제안요청서상 내용 및 사업수행계획서를 변경할 경우 발주처와 사전에 협의하여야 한다.

나. 사업 내용에 명시되지 않은 사항이라도 KS Q ISO/IEC 17025 구축 및 인정 획득을 위해 요구되는 사항에 대하여는 필요한 조치를 하여야 한다.

다. 일반지침 및 사업 진행보고 등의 절차에 따라 과업을 수행한다.

라. 제안요청서상 용어의 해석과 사업의 범위에 대하여 발주처와 사업수행자 상호 간에 의견 발생 시에는 발주처의 해석 및 지시에 따른다.

2. 일반지침

가. 본 사업은 착수보고 시 사업 내용에 근거한 세부 사업수행계획서를 작성·제출하여 발주처의 승인을 받아야 한다.

나. 사업수행자의 의무

1) 사업수행자는 최신 및 최선의 연구지식을 사용하여 일반적으로 통용되는 기준에 따라 계약 의무를 이행하여야 하며, 의무이행에 있어서 모든 합당한 지식과 근면한 자세로 임하여 발주처에 대하여 최대한 이익을  도모한다.

2) 사업수행자는 원가계산에 의한 예정 가격 작성 준칙 중 학술연구 연구원, 연구보조원, 보조원)을 확보하여 과업을 수행하여야 하며, 이를 증명하는 인력투입 계획을 사업수행 명단과 함께 제출하여야 한다.

3) 사업수행자는 용역사업수행계획서에 명시된 연구인력의 참여를 원칙으로 하며, 부득이한 사정으로 인하여 인원을 교체할 시 발주처에 통보하여야 한다.

4) 사업수행자는 발주처에서 용역에 관련된 자료를 요청하는 경우 조속한 기간  내에 제출하여야 한다.

다. 사업수행계획서에는 사업참여자의 분야별 명단, 보안각서 등 사업수행에 필요한 제반 서류를 붙임 제출하고 과업 착수 시에는 착수계를 제출하고, 본 사업은 사업책임자의 책임하에 수행하여야 하며, 참여하는 연구진은 관련 분야에 전문지식과 경험을 갖춘 인력으로 수행조직표(예시)를 참고하여 구성함으로써 합리적이고 효율적인 과업이 이루어지도록 하여야 한다.

1) 조직구성원

			과제 총괄 책임자
			사업책임자(책임연구원)
00분야										00분야
분야 담당자										분야 담당자
과업참여자 (연구원)										과업참여자 (연구원)
연구보조원										연구보조원

가) 사업책임자는 당해 용역 전반을 지휘․감독하며 결론을 도출하는 역할을 수행, 분야담당자는 과업책임자를 보조하며 주요 사업 부문을 감독하는 역할을 수행한다.

나) 사업참여자는 실제로 참여할 수 있는 자를 선정한다.

다) 분야책임자는 반드시 해당 분야 전문가를 선정한다.

라) “책임연구원”이라 함은 당해 용역수행을 지휘․감독하며 결론을 도출하는 역할을 수행하는 자를 말한다.

마) “연구원”이라 함은 책임연구원을 보조하는 자를 말한다.

바) “연구보조원”이라 함은 통계처리․번역 등의 역할을 수행하는 자를 말한다.

2) 사업참여자의 변경 시에는 발주처와 협의하여 정하도록 한다.

3) 발주처는 본 사업수행에 부적격하다고 판단되는 사업참여자에 대하여 책임연구원에게 교체를 요구할 수 있으며 책임연구원은 요구받은 즉시 과업참여자를 교체하여야 한다.

4) 사업수행계획서에 따라 실시하는 중간보고 및 최종보고는 책임연구원 또는 수행기관 대표가 직접 보고하고, 사업수행 단계별 기본방향과 계획내용에 대하여 발주처, 분야별 전문가, 사업수행자가 참여하는 회의를 개최하여 수정, 보완, 의견제시 등으로 사업의 질을 높이고 원활한 사업수행을 도모하며, 세부추진 일정 등에 대하여 업무담당자와 사전에 긴밀히 협의한 후 수정하여야 한다.

라. 사업수행 중 여건 변동 등으로 변경이 있을 때는 발주처와 협의하여야 하며, 과업 범위 또는 내용의 변경, 기타 발주처가 필요하다고 인정할 때에는 설계변경을 할 수 있다.

마. 본 사업이 완료된 후에라도 필요한 행정절차가 완료될 때까지 발주처의 요구에 따라야 하고, 성과품에 대한 보완 및 추가 수록 등이 필요한 사항에 대하여는 사업수행자의 부담으로 즉시 보완해야 하며 서로 협의·조정하여 추진 할 수 있다.

바. 사업변경·연장 및 계약 해지에 관한 사항

1) 본 용역에 대하여 부득이한 사유로 과업 기간을 연장할 필요가 있을 때는 발주처와 협의하여 연장할 수 있으며, 발주처의 요구에 의하여 과업 내용의 추가․감소 등 업무수행 범위에 변경이 있는 때에는 사업 내용․기간을 변경할 수 있다.

2) 각 호에 해당하는 행위를 할 경우 과업을 중단하고, 계약의 전부 또는 일부를 해지할 수 있으며 이 경우 발주처는 일체의 배상책임을 지지 않는다.

가) 금지사항을 고의로 위반하거나 시정 요구를 받았음에도 이를 이행하지 않을 경우

나) 계약체결 전, 후를 막론하고 확실한 근거 없이 허위사실을 유포하는 등 발주처를 중상, 비방하여 명예를 실추시킨 경우

다) 계약상대자가 정당한 사유 없이 본 과업을 수행하지 않거나 수행할 능력이 없음이 명백하여 사업의 목적을 달성할 수 없다고 인정될 경우(본 지시서에 명시된 내용의 미이행)

라) 허위문서의 제출 등 계약 조건을 위반한 경우

마) 중대한 민원을 발생시켜 본 사업과 관련하여 관계 법령 위반으로 발주처의 대외적인 이미지를 실추시킨 경우

바) 발주처의 사전승인 없이 무단으로 사업의 공정 또는 일정을 변경하여 예정된 일정 내에 사업을 마치지 못하는 경우

사) 기타 발주처의 회계 규정 및 관련 법규에서 정한 계약 해지 조건에 해당하는 행위를 한 경우

사. 성과품 인쇄 및 납품 조서

1) 제안요청서에 의한 성과품의 수록내용, 규격, 편집, 인쇄 방법 등에 대하여는 사전에 발주처와 협의하여야 한다.

2) 사업수행자는 제안요청서의 내용에 따라 용역 결과물을 제출함을 원칙으로 하되, 최종적인 제출 시기 및 제출 부수, 제출 방법 등은 사전에 발주처의 지시를 받도록 한다.

아. 보안 대책

1) 사업수행자는 정부 “보안업무규정(시행 2021. 1. 1.)”을 준수하여야 한다.

2) 사업수행자는 사업수행에 따른 보안 대책을 수립하여 보안상 결격 사항이 없도록 조치하여야 한다.

3) 본 사업에 대한 모든 서류, 자료 등은 사업에 관련되지 않은 목적으로 사용할 수 없으며, 사전승인 없이는 타인에게 제공 또는 대여할 수 없다.

4) 용역 참여 인력 변경 시에는 인계인수를 철저히 하여 사업 내용의 유출을 방지하도록 하여야 한다.

5) 모든 결과물은 발주처의 사전승인 없이 타목적을 위해 사용할 수 없다.

6) 사업수행자가 과업 수행과정에서 취득한 내용(절차서·지침서·유효화보고서·유효화방법 등)을 사용하여 발주처에 손해를 입혔을 때는 발주처는 이에 대한 손해배상을 청구할 수 있다.

7) 발주처는 사업수행자의 보안 관리 상태를 수시로 확인하여 보안 대책을 위반했을 때는 시정 요구 또는 참가인원의 교체를 요구할 수 있다.

자. 유지보수(하자 보증) 조건

1) 용역 결과 및 산출물에 대해 유지보수(하자 보증지원) 기간은 검수 확인 완료 시점으로부터 12개월로 한다.

2) 용역 결과에 대해 유지보수(하자 보증) 기간 중 관련 내용에 대한 질의 및 문의에 응대해야 하며, 중대한 문제가 발생한 경우에는 문제 해결 시까지 용역참여자를 투입하여야 한다.

차. 기타사항

1) 연구추진과정에서 제안요청서상에 명시되지 않았거나 중요한 결정 또는 판단이 필요한 사항이 있을 경우는 발주처와 사전 협의하여 방침을 받도록 한다.

2) 발주처와 사업수행자 상호 간은 연구에 필요한 자료를 서로 요청할 수 있으며, 요청받은 자료는 즉시 제공하여 원활한 용역이 진행되도록 한다.

3) 다음과 같은 행위가 발생하였을 때에는 특별한 사유가 없는 한 계약위반 행위로 간주하며 당해 계약의 전부 또는 일부를 해지하거나 관계규정에 의거 조치할 수 있음

가) 보고서 제출 등 제반사항을 기간 내 이행치 않을 때

나) 기간 내 완료할 능력이 없거나 현저하게 공정이 미달될 때

다) 불성실한 과업수행으로 부실 및 부주의로 인한 과실이 인정될 때

Ⅵ

사업 진행현황 보고

1. 사업 수행 보고

본 사업 추진 중에 생산된 산출물, 각종 보고서는 용역 일정에 맞춰 제출 또는 보고 할 수 있어야 한다.

가. 착수보고

1) 수급인은 용역착수 후 7일 이내에 착수보고를 해야 한다.

2) 착수보고는 책임연구자가 직접 보고하되 사업 내용을 중심으로 세부사업 수행계획을 보고해야 한다.

3) 착수보고는 수급인의 발의에 의해 수급인이 개최하여야 하며, 제반 준비사항 및 비용 등은 수급인이 준비 및 부담한다.

나. 중간보고

1) 수급인은 계약체결 후 계약 기간의 1/2 시점(특별내부심사 종료 직후)에 중간보고를 할 수 있다.

2) 중간보고는 책임연구자가 직접 보고하되 과업 내용을 중심으로 세부과업 수행상황 및 내용을 보고를 할 수 있다.

3) 중간보고는 수급인의 발의에 의해 수급인이 개최하여야 하며, 제반 준비사항 및 비용 등은 수급인이 준비 및 부담한다.

다. 용역 준공 전 종합보고(최종보고)

1) 수급인은 용역 완료 7일 전까지 용역수행 결과를 종합하여 용역 완료 전 종합보고를 해야 하며, 책임연구자가 직접 보고하여야 한다.

2) 단, 용역 완료 과정 및 결과물의 내용에 대해 발주기관과의 명확한 의사소통이 이루어졌거나, 용역 추진 지연 사유 등 납득할 만한 기타 사유가 발생한 경우 종합보고 일정을 발주기관과의 협의 하에 조정할 수 있다.

3) 종합보고는 수급인의 발의에 의해 수급인이 개최하여야 하며, 제반 준비사항 및 비용 등은 수급인이 준비 및 부담한다.

Ⅶ

결과제출

1. 결과물 제출

＊ 결과물은 발주처의 요구에 따라 제출하고 수량이 부족할 경우 상호 협의하여 조정할 수 있다.

형 식	항 목	표 준 성 과 형 식
		구 분	규 격	제출수량
출력물 또는 전자물	착수보고회	◦ 사업수행계획서 제출	A4	6부이상
	최종보고서	◦ 기록경영시스템 구축 최종보고서(매뉴얼 등 포함) ◦ 최종보고회 발표자료	A4	5부이상 5부이상
	연구결과	◦ 보고서 작성파일 USB - 최종보고서, 요약보고서, 매뉴얼, 절차서, 지침서 등 포함	*.pdf *.hwp *.xls 등	1세트

2. 결과물 인쇄 방법

가. 백색 A4(297×210㎜)용지를 사용하여 작성한다.

1) 보고서는 표지와 측면에 명칭, 연월을 표기하여야 한다.

2) 표지는 10절(A4) 아트지(또는 레자크지)로 하며, 내용은 중질지를 사용한다.

나. A4 규격으로 양면 인쇄하고 모든 내용이 종합적으로 기술되어야 하며, 제출문과 참여 연구 명단을 수록한다.

다. 반드시 책 제본 형태로 제출한다.(링 바인더 등 금지)

라. ‘아래 한글 ’프로그램 및 휴면명조체를 사용하고, 제안 PT용 자료는 PPT 가로쓰기를 기본으로 사용한다.

마. 모든 자료는 국문으로 작성하고, 영문 약어를 사용할 경우 약어표를 제공한다.

바. “～이 가능하다”, “～할 수 있다”, “고려하고 있다” 등의 모호한 표현은 지양한다.

사. 설명의 보충을 위해 참고문헌 활용 시, 그 출처를 정확히 알 수 있도록 표기한다.

아. 보고서에 제시된 모든 도식은 누구나 손쉽게 편집이 가능할 수 있도록 원본 형태로 제공되어야 하며, 보고서 작성에 활용된 각종 조사․분석자료도 손쉽게 편집이 가능할 수 있도록 원본 형태로 제공되어야 한다.

자. 설명의 보충을 위해 참고문헌 활용 시, 그 출처를 정확히 알 수 있도록 표기한다.

차. 각종 보고 및 제출에 사용되는 서식은 책임연구자와 담당자 간 협의 하에 정한다.

카. 사업성과품은 기한 내 납품하되, 담당자의 심사 및 사전승인을 득한 후 확정, 제본한다.

타. 담당자는 성과품 제출 이후 중요 보완사항이 필요한 경우 보완을 요구할 수 있으며 이 경우 수급자는 별도의 비용 청구 없이 즉시 보완해야 한다.

파. 본 용역과 관련한 일체의 권리는 본 용역이 만료되는 날로부터 발주처(백신센터)에 귀속되며 발주처의 승인 없이 대외에 공표할 수 없다.

Ⅷ

관련서식

서식1 : 용역사업 계획서

용역사업 계획서

과 제 명	국문
	영문
주관 기 관	소속기관		지원부서				담당자
	법인번호		전화번호				전자우편
주관 책임자 (총괄 책임자)	성명		부서명				전공
	(한문)		직위				(세부전공)
	전화		휴대전화
	전자우편				주민등록번호
참여자	총 참여자 (주관 책임자 포함)		명	책임연구원		명
				연구원		명
총사업기간	2023년 월 일(계약체결일) - 2023년 월 일
총 사업비	천원
본인은 용역사업 수행자로 결정될 경우 귀 원의 계약규정과 모든 지시사항을 준수하면서 이 사업을 수행하고자 다음과 같이 계획서를 제출합니다. 2023년 월 일 붙임 : 1. 제안서 10부. 주관연구책임자 (인 또는 서명)
우리 기관에 소속 중인 위 책임자가 당해 사업을 효과적으로 완수할 수 있도록 소정의 기관 책무를 성실히 이행하겠습니다. 2023년 월 일 주관기관장 (직인) 백신안전기술지원센터장 귀하

서식2 : 용역사업 요약서

1. 요약문

과제명 (국문)
책임자	소 속		성 명
목표
내용	- 연구과제의 최종 도출될 내용 등을 명확하게 기술 - 연구과제의 목표 달성을 위하여 적용하고자 하는 방법론(접근방법) 등을 구체적으로 기술 - 연구팀의 구성 및 각 세부과제별 역할분담 방안 ※ 상기 내용이 포함되도록 작성
기대효과 및 활용방안	※ 연구자 입장에서 기대되는 결과를 정책적, 기술적 측면에서 구체적으로 기술 ※ 예상되는 활용분야 및 활용방안을 상세히 기술

* 1쪽 이내 작성

2. 필요성

❍ 연구과제의 추진배경, 연구의 필요성 및 연구 결과의 유용성 기재

3. 목적

❍ 최종목표 및 주요내용

4. 내용 및 범위

❍ 주요 내용 및 범위

- 연구과제의 최종 도출될 내용 등을 명확하게 기술

❍ 인력 구성 방안 및 분담 내용

- 연구팀의 구성 및 각 세부과제별 역할분담 방안

5. 추진전략 및 방법

❍ 수행 방법 등을 구체적으로 기술

- 연구과제의 목표 달성을 위하여 적용하고자 하는 방법론(접근방법) 등을 구체적으로 기술

6. 연구추진 일정

세부	세부연구내용	추진계획

7. 결과활용

❍ 기대효과 및 활용방안

- 연구자 입장에서 기대되는 결과를 정책적‧기술적 측면에서 구체적으로 기술

❍ 활용방안

- 예상되는 활용분야 및 활용방안을 상세히 기술

서식3 : 서약서

서    약    서

입찰공고번호	백신안전기술지원센터 제2023- 호	입 찰 일 자
입 찰 건 명

본인은 상기에 제시된 ｢ KOLAS 공인시험기관 (ISO/IEC 17025) 인정 획득 전주기 컨설팅 ｣용역사업에 입찰함에 있어,

◦ 제출된 모든 관련 증빙서류는 성실하게 작성‧제출하며, 만약    허위 기재 사항 등이 확인될 경우에는 참가자격에서 제외되어도 아무런 이의를 제기하지 않겠습니다.

◦ 제안서 평가를 위한 평가위원회 구성, 평가방법, 평가기준, 평가결과 등 사업자 선정 제반 결정에 어떠한 이의를 제기하지 않을 것이며

◦ 협상대상자로 선정되었을 시 주관기관과의 협상이 결렬되었을 경우에도 차순위 업체로 협상이 양도되는 것에 대해

어떠한 이의도 제기하지 않을 것을 확약하며, 이에 서약서를 제출합니다.

2023년    월    일

주    소 :

상    호 :

대 표 자 :                 (인)

백센안전기술지원센터장 귀하

서식 4 : 입찰참가신청서

입 찰 참 가 신 청 서
신청인	상호 또는 법인 명칭		법인등록번호
	주 소		전 화 번 호
	대 표 자		주민등록번호
입찰개요	입찰공고 (지명)번호	백신안전기술지원센터 제2023- 호	입 찰 일 자
	입찰건명
입찰보증금	납 부	∘ 입찰보증금 : ‘입찰보증금 지급각서’로 대체 ∘ 납부방법 : 전자입찰 시 정해진 서식에 따라 송신한 입찰서로 갈음 * 낙찰자가 정당한 사유 없이 소정의 기한 내 계약을 체결하지 아니할 때에는 관계 법령에 따라 낙찰 금액의 5/100에 해당하는 입찰보증금을 우리원에 납부하여야 함. 부정당업자로 입찰참가 자격제한 처분을 받음.
대리인 사용인감	본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게 위임합니다. 성 명 : (인) 주민등록번호 :		본 입찰에 사용할 인감을 다음과 같이 신고합니다. 사용인감 : (인)
본인은 위의 번호로 공고한 귀 기관의 경쟁입찰에 참가하고자 백신안전기술지원센터에서 정한 입찰 유의서 및 입찰공고사항을 모두 승낙하고 별첨서류를 첨부하여 입찰참가신청을 합니다. 첨 부 : 공고에서 정한 서류 2023. . . 신청기관 (인) 백신안전기술지원센터장 귀하

서식5 : 제안업체 일반 현황

제안기관 일반현황

회 사 명		대 표 자
사 업 분 야
주 소
전 화 번 호
회 사 설 립 년 도	년 월
해당부문 종사기간	년 월 ～ 년 월 ( 년 개월)
주요연혁

조직 및 전문인력 현황

가. 조직도

입찰참가업체의 임의서식 사용

나. 총 괄

구 분	계	분 야 별				비 고
		○○분야
인 원	○명	○명	○명	○명	○명

다. 분야별 경력의 자격 및 경력사항

성 명		소 속				직 책			연 령
학 력	대학 전공					해당분야근무경력			년 월
	대학원 전공					자 격 증
본사업 참여여부				참여임무					참여율		%
경 력
사 업 명			참여기간 (년월-년월)		담당업무			발주처		비고

1. 공고일 이전에 당해 업체 종사자에 한함

2. 경력사항은 국가 및 자치단체, 공공기관, 공공조합 및 일반기업체 개발 참여 건수

3. 자격 증빙은 유관 협회에서 인증한 자격 및 경력에 한함

4. 경력 증빙은 건강보험, 국민연금 등 공적기관에서 발급한 증빙서류에 한함

※ 자격 및 경력 증빙은 본 업무와 가장 연관성 있는 것에 대해 개인별로 각 1개만 제출

서식6 : 주요 사업 실적

주요 사업 실적

사업명	수행기간	계약 금액	발주처	비고

주) 1. 유사 사업실적을 작성하되 단일건 50,000천원 이상(VAT 포함)만 기재

2. 비고란은 국가기관, 지방자치단체, 공공기관, 일반기업체 등으로 구분

3. 최근 3개년도 기준, 현재 수행중인 사업도 포함하여 연도순으로 작성

4. 공동 도급일 경우에는 도급비율 해당 금액만 기재하고, 비고란에 공동

도급자명, 도급비율, 총계약금액을 기재

5. 필요시 서식 6-1의 실적증명서 양식 활용 가능

서식6-1 : 실적증명서

실 적 증 명 서

신청인	업체명(상호)				대 표 자
	영업소재지				전화번호
	사업자번호				조 달 청 등록번호
	증명서용도	용역 입찰심사 제출용			제 출 처
	사업의 종류
	공급자 실적일 경우
계약 및 용역 내용	사업명				실적구분
	내용
	계약번호	계약일자	단위	수량		금액		비고
증명 발급 기관	위 사실을 증명함. 2021 년 00 월 00 일
	기관명				전화번호
	주소				팩스번호
	발급부서				담당자

주) 1. 용역이행실적은 입찰공고시에 제시한 기준 등의 조건에 부합되는 실적에 한하며, 공동계약으로     이행하였을 경우 비율과 이행실적을 기재하여야 함.

2. 민간실적은 세금계산서(사본), 계약서(사본) 등 증빙자료 첨부.

서식7 : 개인정보 수집·이용 동의서

개인정보 수집･이용 동의서

【개인정보 수집･이용 동의 안내】

가. 개인정보 수집･이용 목적

◦ ｢백신안전기술지원센터 KOLAS 공인시험기관 (ISO/IEC 17025) 인정 획득 전주기 컨설팅｣ 용역 제안서 내 수집되는 개인정보는 정보주체의 동의를 얻어 금번 ‘용역사업 선정 및 사업수행 관리’를 목적으로 이용됩니다.

나. 개인정보 수집 항목

◦ 상호명, 법인등록번호, 주소, 대표자명, 주민등록번호 등 사업계획서 작성서식 내 제반사항

다. 개인정보의 보유･이용기간

◦ ｢백신안전기술지원센터 KOLAS 공인시험기관 (ISO/IEC 17025) 인정 획득 전주기 컨설팅｣ 제안서 제출일로부터 5년간 보관

라. 개인정보 수집･이용에 동의하지 않을 권리 및 동의하지 않을 경우의 불이익

◦ 정보주체는 ｢백신안전기술지원센터 KOLAS 공인시험기관 (ISO/IEC 17025) 인정 획득 전주기 컨설팅｣ 을 신청함에 있어 개인정보 수집･이용의 동의를 거부할 권리가 있습니다.

◦ 개인정보 수집･이용에 동의하지 않을 경우에는 ｢백신안전기술지원센터 KOLAS 공인시험기관 (ISO/IEC 17025) 인정 획득 전주기 컨설팅｣ 주관기관으로서 선정이 불가합니다.

▩ 본인은 ｢백신안전기술지원센터 KOLAS 공인시험기관 (ISO/IEC 17025) 인정 획득 전주기 컨설팅｣ 관련 본인의 개인정보를 수집･이용하는 것에 동의합니다.

( □ 동의함   □ 동의하지 않음 )

2023 년       월       일

대 표 자 명   :                 (인)