백신 제품화 기술정보조사 사업

제안요청서

2023. 2.

(재)백신안전기술지원센터

목   차

Ⅰ. 사업개요	1

1. 개요	1

2. 목적	1

3. 참가자격	2

Ⅱ. 과업내용	2

1. 과업범위	2

2. 과업내용	2

3. 사업추진일정	5

4. 위탁사업 착수 및 보고	5

Ⅲ. 제안서 작성 및 제출	6

1. 제안서 내용	6

2. 제안서 작성 관련 유의사항	7

3. 제안서의 효력	7

4. 제안서의 제출	7

Ⅳ. 제안서 평가 및 선정 안내	8

1. 제안서의 평가	8

2. 사업자 선정	10

Ⅴ. 유의사항	12

1. 일반사항	12

2. 사업수행	12

3. 소유권	13

4. 보안 유지	13

5. 문의사항 연락처	13

Ⅵ. 첨부문서	14

1. 첨부1. <양식 1. 회사일반현황>	14

2. 첨부2. <양식 2. 유사용역 수행실적>	15

3. 첨부3. <양식 3. 투입인력 현황>	16

Ⅰ

사업개요

1. 개요

가. 사 업 명: 2023년 백신 제품화 기술정보 조사

나. 사업예산: 70백만원 (부가가치세 포함)

다. 사업기간: 계약일 ～ `23. 12. 10 까지

라. 계약방법: 협상에 의한 계약

2. 목적

가. 보건 산업은 인구 고령화와 건강 관심의 증대에 따라 중요성이 커지고 있는 분야이며, 특히, 신종 감염병 대유행으로 인해 보건 산업 중 백신 산업은 더욱 관심이 증대된 분야임

나. 2020년 코로나 19 팬데믹 이후 계속되고 있는 감염성 질병에 대한 위기와 불확실한 상황에서 백신 등 의약품의 자국민의 접근성 높일 수 있는 시스템을 갖추는 역량 확보가 중요함

다. 백신 산업의 경쟁력 강화를 위해 선진국 백신 관련 규제·정책 및 산업 동향과 이슈 등 기초정보에 대한 지속적이며, 체계적인 산업 동향파악이 필요함

라. 국내 백신 산업의 경쟁력 강화를 위해 백신 연구개발 기업 대상 최신 동향을 제공하고 수요자 맞춤형 정보를 제공하여 국내 백신 산업의 역량 강화 기반 마련

마. 우리나라가 WHO ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’에 선정(`22. 2월)되었으며, 백신센터는 `24년부터 규제과학 인력양성 교육을 위한 교육동 설립·운영을 목표함에 따라 백신 규제과학 교육을 위한 정보조사 및 로드맵 작성이 필요함

3. 참가 자격

가. 입찰등록 마감일 현재 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」시행령 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 의한 경쟁입찰의 참가자격을 갖춘 자

나. 공동계약 불허

다. 학술연구용역(1169)로 입찰자격 제한

Ⅱ

과업내용(제안요청)

1. 과업범위

❍ 백신 산업 최신 동향집 발간 (1회) 및 관련 설문조사 (2건)

❍ 백신 연구개발 기업의 맞춤형 정보제공 (5건 이상)

❍ 온라인 간행물 웹진 발행(전문가 기고문 포함) (4회)

❍ 백신안전기술지원센터 사업 관련 홍보 (5회 이상)

❍ 백신 규제과학 전문인력 교육(안) 제시(1회) 및 전문가 간담회 (2회)

2. 과업내용

가.		백신 산업 최신 동향집 발간 및 관련 설문조사

❍ (개요) 미국, 유럽 등 주요국의 백신 산업 관련 최신 이슈 및 동향을 수집 분석하여 보고서 형태로 작성 제공

❍ (내용) 국내외 백신 산업 관련 기관 및 주요 언론 등에서 발표하는 기사 등을 주기적으로 모니터링하여 국내 기업의 백신 산업 동향 파악에 도움이 될 수 있는 각국의 최신 정책, 산업, 기술 등에 관한 동향을 중점 수집 작성

❍ (구성안) 정책 동향, 산업 동향, 행사 일정 등으로 구성

- 정책동향: 국내외 백신 산업 관련 법, 제도 등 정책 및 지원사업 동향

- 산업동향: 국내외 기업 동향, 주요 품목허가 동향, 기술 동향

- 국내외 백신 개발과 산업에 대한 규제 조사

- 국내외 백신 연구개발 및 임상 등 백신 개발 최신 현황

- 기타 백신 관련 세미나 및 콘퍼런스 등 행사 소식 또는 국제기구 소식(입찰 정보 등) 제공

❍ (제공 횟수) 사업 기간 중 1회

- 보고서 표지, 내지 디자인 및 제작 형식은 발주기관과 협의 확정

- 보고서 발간: 연 1회 PDF 파일 형태로 제공 및 인쇄 책자 업체 배포

❍ (관련 설문조사) 백신 관련 기업별/백신별 현황·수요·필요사항 조사 등

- 설문내용, 설문방법, 설문지는 발주기관과 협의

❍ (설문 횟수) 사업 기간 중 2회

나.		백신 연구개발 기업 맞춤형 정보 제공

❍ (개요) 글로벌 백신 연구개발 및 동향파악을 위한 정보 조사 결과 제공

❍ (내용) 해외 백신 관련 주요 법, 제도, 시장 현황 자료제공

- 주요 제공 내용 : 국가별 백신 연관 규제 관련 사항, 해외(국가별/기업별) 백신 제품 현황, 개발(임상시험) 현황 등 (5건 이상)

❍ (대상) 백신 연구개발 및 제조사

❍ 운영 방법

- (수요접수) 기업대상 온라인 수요조사 실시

- (세부 수요파악 및 지원 대상 후보선정) 기업의 애로사항 및 정보 수요파악 (이메일 또는 전화 또는 회의를 통해 세부 수요파악)

- (대상선정) 정보제공 범위 적합성 및 내용 분야 등 고려하여 선정 (발주처와 협의 후 선정)

- (정보제공 방법) 자료 조사(필요시 전문가 자문, 유료보고서 활용 등)를 통해 리포트 형식으로 작성하여 정보제공

- (만족도조사) 정보제공을 받은 기업들의 만족도 조사를 통해 실제 도움 정도 파악

❍ (기타) 수요파악 시, 접수된 개발사의 애로사항 및 사업 범위 외 정보 수요 등은 결과보고서에 포함하여 제출

다.		백신 산업 관련 온라인 간행물 웹진 발행

❍ (개요) 백신 산업 관련 연구개발 및 동향파악을 위한 온라인 간행물 웹진 발행 (전문가 기고문 포함)

❍ (내용) 백신 산업 관련 최신 개발 동향, 기술, 규제·정책 등

❍ (온라인 간행물) 백신 산업 등 관련 동향파악 및 전문가 기고문 포함

❍ (발행형태) 웹진 형태

❍ (제공 횟수) 4회

- 배포방법: 홈페이지 게재, 뉴스레터 형태로 유관기관 및 기업 발송

라.		백신안전기술지원센터 사업 관련 홍보

❍ (개요) 백신안전기술지원센터 사업 관련 홍보

❍ (내용) 국가 백신 제조용 세포주 분양, 맞춤형 기술정보조사, 글로벌 백신 제품화 컨설팅 지원 사업 등 백신안전기술지원센터 사업에 백신 기업의 참여를 독려하기 위한 사업 홍보

❍ (방법) 관련 기업체 이메일 발송 및 웹진에 포함 (5회 이상)

마.		백신 규제과학 전문인력 교육(안) 제시

❍ (개요) 백신 규제과학 전문인력 교육(안) 마련

❍ (내용) 백신 규제과학 전문가 자문단 구성 및 국내·외 백신 정책 동향, 규제 현황 조사를 토대로 규제과학 전문인력 교육(안) 마련

❍ (방법)

- 제안사의 백신 관련 전문가 pool을 이용한 산·학·연·관 백신 규제과학 전문가단* 구성

* 전문가단 : 백신안전기술지원센터와 협의하여 구성을 결정함

- 전문가 자문회의 및 산업계 간담회 등을 통하여 백신 규제과학 관련 교육 현황 및 수요를 조사

- 전문가 자문단 간담회 등 (상, 하반기 각 1회, 총 2회) 개최를 통하여 백신 규제과학 의견을 수렴하여 백신 규제과학 전문인력 교육(안) 제시

❍ (제공) 백신 규제과학 전문인력 교육(안) 제시

3. 사업추진 일정

❍ 사업기간 : 계약일로부터 2023. 12. 10.까지

- 사업공고 및 제안서 평가 : ‘23년 2 ~ 3월

- 사업자 선정 및 계약 : ‘23년 3월

※ 상기 추진일정은 상황에 따라 변경될 수 있음

세부 추진 내용		수행 기간
		3월	4월	5월	6월	7월	8월	9월	10월	11월	12월
정기보고	착 수
	중 간
	최 종
동향지발간 (1회)	조 사
	발 간
관련 설문조사 (2건)	설문설계
	설문조사
맞춤형 정보제공 (5건 이상)	수요조사
	대상선정
	자료조사
	자료제공
백신 온라인 간행물 및 전문가 기고 (4회)	전문가섭외 자료조사
	기 고
사업 홍보	홍 보
규제과학 전문인력 교육 로드맵	교육(안) 제공

4. 위탁사업 착수 및 보고

가. 용역 수행 기관은 계약과 동시에 과업을 착수하고, 계약 후 15일 이내에 착수보고서를 제출 및 착수보고회를 개최

나. 매달 15일 월간보고 진행상황 보고서 제출

다. 사업기간 동안 1회 중간보고회 실시(단, 필요할 경우 추가 개최 가능)

라. 계약 종료일까지 최종 용역결과 보고서 제출 및 최종보고회를 개최하여야 하며, 최종보고서 등 결과물은 (재)백신안전기술지원센터와 사전협의를 거쳐 제작하여야 함, 동향집 부수, 배포처, 배포방식과 규제과학 교육 로드맵 제공 방식 등은 (재)백신안전기술지원센터와 협의하여 결정

Ⅲ

제안서 작성 및 제출

1. 제안서의 내용

작성항목	작성방법	비고
Ⅰ. 표지
Ⅱ. 제안개요	사업의 제안요청 내용을 명확하게 이해하고 본 제안의 사업수행 전략 및 특징 및 장점을 기술
Ⅲ. 제안업체일반
1. 일반현황	제안사의 일반현황, 주요 연혁을 설명하고 대외인지도 및 신용도 등을 평가할 수 있는 사항을 명료하게 제시
2. 조직 및 인원현황	사업수행조직 및 인원현황을 구체적으로 제시하고, 각 조직별 업무분장내역 및 이력사항을 제시
Ⅳ. 기술부문
1. 사업수행 방안	제안요청서에 만족하는 사업추진 계획과 구체적인 사업 수행방안을 제시
2. 사업관리 방안	효율적인 사업수행을 위한 준비과정, 업무보고 및 일정, 산출물의 종류와 내용, 시기 등 산출물 제작계획 등을 구체적으로 제시
3. 안전관리 방안	안전사고, 재난 상황에 대한 비상대책을 제시

2. 제안서 작성 관련 유의사항

가. 일반사항

❍ 제안서의 구성은 원칙적으로 위 제안서의 내용 항 작성항목에 따라 세분하여 작성하며, 제안사가 필요하다고 판단되는 경우 항목을 추가할 수 있음

❍ 제안서의 내용에 대한 입증자료 및 근거자료를 반드시 제시하여야 함

❍ 제출된 제안서의 기재내용은 (재)백신안전기술지원센터의 요청이 없는 한 첨가, 수정, 삭제 및 대체 불가함

나. 기타사항

❍ 제안요청서의 전체 또는 일부가 제안서 제출 이외의 다른 목적으로 사용되어서는 안 되며, 선정된 사업자는 제안요청 기관의 보안요청을 준수할 것에 동의해야 함

3. 제안서의 효력

❍ 제안서에 제시된 내용은 계약서에 명시하지 않더라도 이에 따라 계약이 이루어진 경우 계약서와 동일한 효력을 가짐

❍ (재)백신안전기술지원센터는 필요시 제안사에 대하여 추가제안이나 추가자료를 요청할 수 있으며, 제안사는 이에 응해야 함. 이때 제출된 자료도 제안서와 동일한 효력을 가짐

❍ 제안서의 내용 중 허위로 작성된 사실이 발견되거나 제안한 내용을 충족시키지 못할 경우 제안사는 손해배상의 책임이 있음

4. 제안서의 제출

가. 제안서 규격

❍ 제안서 및 참고자료의 용지규격은 A4 크기, 50매 내외로 하되, 불가피한 경우 다른 크기의 용지를 일부 사용할 수 있음

나. 제출서류

❍ 제안서

❍ 기타서류는 입찰공고에 따름

다. 제출 일시 및 장소 : 입찰공고문 참조

Ⅳ

제안서 평가 및 선정 안내

1. 제안서의 평가

가. 종합평가점수 = 기술능력평가 점수(80%) + 입찰가격평가 점수(20%)

나. 기술능력 평가

❍ (재)백신안전기술지원센터에서 내외부 전문가로 구성된 평가위원회를 구성하여 제안서의 기술평가 수행하며, 위원실명은 공개하지 않음

❍ 평가위원이 평가한 총점을 기준으로 최고점수 1개와 최저점수 1개를 제외하고 나머지 평가위원의 점수를 산술평균하여 획득점수를 산출

❍ 점수계산은 소수점이하 2자리까지 산정 후 반올림하여 소수점 1자리까지 산출

❍ 제안서 기술평가 평가항목 및 배점한도

구분		평가항목	평 가 요 소	배점
기술 능력 평가 (80)	정성평가	기술·지식능력	- 「백신 제품화 기술정보조사 사업」을 수행하기에 적절할 기술 및 지식을 가졌는가?	20
		상호협력 (이해도)	- 「백신 제품화 기술정보조사 사업」에 대해 제대로 파악하고 있는가? - 본 용역의 취지 및 방향 등을 이해하고 있는가?	20
		사업수행계획	- 용역 수행계획의 내용은 우수한가? - 실행전략은 실현가능성이 높은가?	15
		인력․조직․ 관리기술	- 용역 수행을 위한 책임자 등 인력구성이 우수한가? - 제안업체의 물적․인적자산 규모는 우수한가? - 용역 제안을 지원할 능력이 우수한가?	15
	정량평가	수행실적	- 기술평가 배점기준에 따른 평가	10
계				80

① 기술평가 배점기준

❍ 정성평가 : 제안내용을 A~F까지 평가 후 평가점수 부여

평가단계 평가 항목	A	B	C	D	E	F
기술·지식 능력	20	19	18	17	16	15
상호협력(이해도)	20	19	18	17	16	15
사업수행계획	15	14	13	12	11	10
인력·조직·관리 기술	15	14	13	12	11	10

❍ 정량평가(수행실적) : 「협상에 의한 계약 제안서 평가 세부기준(조달청)」제9조제3항2호 관련 [별표 9] 에 따름

수행실적★ 금액	점수
70백만원 이상	10
49백만원 이상 ～ 70백만원 미만	9
28백만원 이상 ～ 49백만원 미만	8
28백만원 미만	7

★ 수행실적: 입찰공고일 기준 최근 3년 이내, 단, 입찰공고일 기준으로 최근 7년이내에 사업을 개시한 창업기업에 대해서는 최근 7년간 사업수행실적 합산 적용

※ 유사용역 인정범위: 보건·의약·연구개발 분야

※ 공동수급체의 경우 구성원별 실적에 지분율을 곱한 후 그 실적들을 합산한 실적으로 최종 평가 (예) {(A사 실적×A사 지분율)+(B사 실적×B사 지분율)…}에 대한 점수

다. 입찰가격 평가 : 기획재정부 계약예규 「협상에 의한 계약체결기준」에 따라 평가

라. 제안서 평가일정

❍ 일시 : 가격입찰 마감 후, 시간 미정

❍ 장소 : (재)백신안전기술지원센터(전남 화순군)

❍ 제안 설명은 제안사의 책임사업자(PM)가 직접 발표해야 하며, 동영상 등을 이용한 간접 발표는 불허함

❍ 발표에 참여하는 인력은 투입인력 중 발표자 포함 3명 이내로 제한하며, 참가자는 신분증을 반드시 지참해야 함

2. 사업자 선정

가. 근거 규정 : 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제43조(협상에 의한 계약체결), 기획재정부 계약예규 「협상에 의한 계약체결기준」

나. 낙찰자 선정 방법

❍ 제안서 기술평가 점수(80점)를 기준으로 일정비율(85%) 이상인 자를 협상 적격자로 선정

- 협상적격자가 없는 경우 재공고 입찰에 부칠 수 있음

❍ 협상적격자를 대상으로 기술평가 점수와 가격평가 점수의 합산한 종합평가점수가 가장 높은 업체부터 순차적으로 협상을 실시하며, 협상이 성립된 때에는 다른 협상적격자와의 협상을 실시하지 않음

- 모든 협상적격자와 협상 결렬시 재공고 입찰에 부칠 수 있음

❍ 종합평가점수 결과 최고점수를 얻은 자가 복수인 경우, 기술능력 평가점수가 높은 제안자를 우선협상대상자를 선정하며, 기술능력 평가점수가 동일한 경우에는 기술능력의 세부평가항목 중 배점이 큰 항목에서 높은 점수를 얻은 자로 결정함

Ⅴ

유의사항

1. 일반사항

❍ (재)백신안전기술지원센터는 허위사항이 발견된 기관과 계약을 체결하지 않거나 계약을 해지할 수 있으며, 이에 따라 발생된 손해에 대해서는 제안사가 배상하여야 함

❍ (재)백신안전기술지원센터는 제안사의 제안내용에 대하여 수정, 보완, 변경을 요구할 수 있으며, 제안기관은 이를 수용하여야 함

2. 사업 수행

❍ 용역 수행기관으로 선정된 기관은 제안서에서 명시된 참여인력을 투입하여 본 연구를 성실히 수행하여야 함

❍ 용역수행 중 투입인력의 교체나 제안서 내용에 변동사항이 발생하였을 때에는 (재)백신안전기술지원센터와 사전 협의하여야 함

❍ 제안기관은 용역 수행에 필요한 전문가 활용 등 필요한 수단을 강구하여야 함

❍ 용역 추진 과정에서 용역범위에 명시되지 않은 내용의 수행이 필요하거나 일부 변경이 필요한 경우 (재)백신안전기술지원센터와 사전 협의하여 추진함

❍ 용역 추진 과정에서 (재)백신안전기술지원센터의 설명 요구가 있을 경우 용역책임자가 참석하여 내용을 설명하고, (재)백신안전기술지원센터의 수정․지시 사항을 성실히 이행하여야 함

❍ 본 용역사업의 참여인력에 대한 국민건강보험료, 국민연금보험료, 노인장기요양보험료 등은 「정부 입찰․계약 집행기준」(기획재정부계약예규) 제19장(제91조~94조)에 따라 사후정산함

3. 소유권

❍ 본 용역의 수행결과물로 발생되는 모든 자료는 용역 수행 종료와 동시에 (재)백신안전기술지원센터에 제출하여야 하며, 본 용역의 수행과정에서 나오는 산출물(책자, 발표자료 등)은 (재)백신안전기술지원센터와 공동 소유권을 가지며, 협의하에 조정할 수 있음

❍ 본 용역을 위해 제공된 모든 정보와 제출된 제안서 및 산출물 등의 서류는 반환하지 않고 (재)백신안전기술지원센터에 귀속됨

4. 보안 유지

❍ 본 용역 수행과 관련하여 취득한 각종 정보나 자료들은 (재)백신안전기술지원센터의 사전 동의 없이는 대외유출을 금지함

❍ 제안서 작성과정에서부터 과제수행 중 (재)백신안전기술지원센터 등에서 제공받은 제반 정보 및 자료 등은 본 계약의 목적 외에 사용하여서는 안 되며, (재)백신안전기술지원센터에서 반환을 요구하였을 경우 즉시 이를 반환하여야 함

❍ 입찰참여기관 및 선정된 용역 기관은 입찰과정 중에 취득한 각종 정보와 계약의 이행과정에서 취득한 각종 정보(특히, 업체 방문조사 등 개별 업체의 영업상의 민감한 정보)의 기밀을 유지하여야 함

5. 문의사항 연락처

❍ 제안서 또는 본 용역에 관한 질의사항이 있는 경우의 연락처

- (재)백신안전기술지원센터 임상시험검체분석팀 박경일

[TEL: 061)927-0815, FAX: 061)927-5588,  이메일: iidd7@k-vcast.kr]

Ⅵ

첨부문서

첨부1. 회사 일반 현황

회사 일반 현황

1. 기본사항

회사명		대표자명
주소		관할세무서
전화번호		팩스번호
사업자번호		업종
면허/허가/ 등록증 보유현황
총종업원수		매출액(2022년)
자본금

2. 회사연혁

연월일	내용	비고

첨부2. 유사용역 수행실적

유사용역 수행실적

○ 회사명 :

용역구분	용역명	용역 수행기간	사업개요	계약금액	발주처 (기관구분)	실적확인 가능한 발주처 전화번호	비 고

※ 실적증명서(사본)를 첨부한 경우에만 인정.

▶ 모든 실적증명서(사본)에는 그 실적과 관련된 계약서사본과 세금계산서사본을 첨부하여야 실적으로 인정됨

※ 발주처의 ‘기관구분’에는 중앙부처, 광역단체, 공공기관, 민간기업을 명시

첨부3. 투입인력 현황

본 과업 투입인력 총괄표

구분	이름	생년월일	직위	주요경력 (관련 분야)	학위 및 자격사항
사업 관리자
사업 실무자
보조 인력

주)	1. 본 과업 관련 주요경력만 기재할 것

2. 참여인력은 본 과업에 참여하는 보유인원 전부를 기재할 것(외부 참여자는 제외)

3. 경력을 증빙할 수 있는 자료 첨부할 것